「国内降压药含致癌成分」?那还能不能吃?
2018/7/31 7:07:00 丁香家庭健康

    

    

     近期,一则有关「高血压药含有致癌成分」的新闻,闹得人心惶惶。

     这到底是什么情况?高血压药还能不能吃?

     事情大致的经过是这样的:

     2018 年 7 月 5 日,欧盟药品管理局(EMA)发布公告,称中国某药业公司生产的缬沙坦的原料,被检测出含有一种叫做 N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质,决定对该原料药展开评估调查,并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。

    

     图片来源:网站公告截图

     7 月 6 日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)向国家药监局主动报告,在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量 NDMA 杂质,发出公告,并计划开展召回工作。

    

     7 月 23 日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

     7 月 29 日,国家药监局新闻发言人对此次事件做出了相关声明,要求积极开展召回工作,并特别强调,高血压患者不要随意停药

     整理一下此次事件的几个要点:

     1.

     此次事件中涉及的高血压药,仅仅是「缬沙坦」,吃其他种类降压药的患者,请完全放心。

     2.

     根据药监局披露,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家。

     重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字 H20080097)

     海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字 H20050508)

     哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字 H20061058)

     江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字 H20090262)

     山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字 H20090319)

     湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字 H20103521)(尚未出厂)

     上述制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

     除上述制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。

     3.

     怎么知道我现在用的药是不是「出事」的药?

     通过手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康等手机软件,扫描「缬沙坦氢氯噻嗪分散片」包装盒上 20 位追溯条形码。

     如所扫描后的结果提示为「非召回药品」,继续放心服用。

     如所扫描后的结果提示为「该药品已被召回,请勿使用」,即为本次召回药品。

     可以凭扫码结果截图和实物药品,可至购药处要求进行召回处理,或联系相关企业进行召回处理。

     4.

     检测出的致癌物杂质属于 2A 类致癌物,和高温油炸食品、紫外线、红肉等属于一个级别,且含量低微,已经吃了这种药物的患者,不必过于担心,它不会造成严重健康风险。

     但因为毕竟是一种杂质,应力保微量也不出现,所以出于安全考虑,相关企业必须停止销售、召回等,最大程度上进行风险控制。

     美国食药监局(FDA)以及挪威、奥地利等地的官方机构,也发出公告:

     可以排除严重健康风险。

     服用缬沙坦的患者应继续服用目前的药物,直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。

     5.

     最后也是最需要强调的:不要擅自停药。

     正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。

     如果正在服用的不是相关企业的缬沙坦,继续按时按量吃。

     如果不巧用了「出事」的药物,暂时不要停药,也不要擅自更换成其他「沙坦」类药物,建议及时联系医生,看是否要更换为其他不涉及召回的含缬沙坦药品,或者选择其他种类的降压药替代治疗。

     切记切记。可以转发给有需要的朋友家人,他们可能会需要这份信息。

    

     商业及广告合作请联系:doctor@dxy.com

     投稿及转载请联系:health@dxy.cn

    http://weixin.100md.com
返回 丁香家庭健康 返回首页 返回百拇医药