达比加群及醋硝香豆醇在真实世界对房颤患者疗效及安全性的研究
2016/8/4 中国医学论坛报

     随机试验的结果显示，新型口服抗凝药不劣于或更优于华法林。本文旨在通过日常临床实践评估房颤患者服用达比加群(直接凝血酶抑制剂)及醋硝香豆醇(维生素K拮抗剂)的疗效及安全性。

     在此项观察性研究中，我们评估了从2010到 2013年门诊所有因房颤而进行连续抗凝治疗的患者。数据由患者电子表格收集而来。主要终点为脑卒中或全身性栓塞及大出血。倾向匹配评分用于解决非随机化设计。

     共有920名连续房颤患者入组(其中442名达比加群组，478名醋硝香豆醇组)，本文对2组 × 383名患者进行倾向评分匹配并分析。平均随访时间为1.5± 0.56年。根据CHA2DS2-VASc评分计算所得平均脑卒中风险为3.5%/年(达比加群组)及3.7%/年(醋硝香豆醇组)。脑卒中及全身性栓塞的实际发生率分别为0.8%/年 [95%可信区间：0.2– 2.1] vs. 1.0%/年 (95% CI：0.4 – 2.1)。经CHA2DS2-VASc评分矫正后，多因素分析明确达比加群组较醋硝香豆醇组风险低但并不显著[风险比(达比加群组)＝0.72，95% CI: 0.20 – 2.63，P＝0.61]。根据HAS-BLED评分，两组计算平均出血风险均为1.7%/年。实际大出血发生率为2.1%/年 (95% CI：1.0 – 3.8)(达比加群组)及4.3%/年(95% CI：2.9 – 6.2)(醋硝香豆醇组)。HAS-BLED评分矫正后，达比加群组仍表现为超过50%的风险降低(HR达比加群组＝ 0.45，95% CI：0.22 – 0.93，P ＝0.031)。

     在真实世界房颤患者的治疗中，达比加群与醋硝香豆醇相比疗效类似但安全性更佳。

     期刊 Europace

     年份 2015

     题目 Effectiveness and safety of dabigatran versusacenocoumarol in ‘real-world’ patients withatrial fibrillation

     第一作者 Jennie Korenstra

     作者单位 University of Groningen, Groningen, The Netherlandsl fibrillation

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