非瓣膜性心房颤动患者使用达比加群150mg和110mg每日两次的长期评估
2016/9/27 中国医学论坛报

    

     长期抗凝治疗的随机评估试验(RE-LY)允许使用达比加群150mg每日两次(D150)及110mg 每日两次(D110)并完成试验的患者继续进入房颤患者达比加群治疗的长期多中心延展试验(RELY-ABLE)。由此可以对最长观察时间6.7年,中位观察时间4.6年的结果分别进行评估。

     本文研究人群只包括达比加群组完成了RE-LY试验,继续进入RELY-ABLE试验并不间断服用达比加群的患者。使用Kaplan-Meier曲线显示累积风险,并通过Cox比例风险模型比较结果。卒中及全身性栓塞的发生率为每年1.25% (D150)及1.54%(D110),风险比(HR)为0.81[95%可信区间(CI): 0.68-0.96] (P = 0.02)。缺血性卒中的发生率为每年1.03% (D150)及1.29% (D110),HR=0.79(95% CI: 0.66-0.95) (P = 0.01)。出血性脑卒中的发生率为每年0.11% (D150)及0.13%(D110),HR=0.91 (95% CI:0.51-1.62) (P = 0.75)。大出血的发生率为每年3.34% (D150) 及 2.76% (D110); HR=1.22(95% CI: 1.08-1.37) (P = 0.0008)。颅内出血的发生率为每年0.32% (D150)及0.23% (D110),HR=1.37 (95% CI: 0.93-2.01)(P = 0.11)。死亡率为每年3.43% (D150)及3.55% (D110),HR=0.97 (95% CI: 0.87-1.08) (P = 0.54)。

     所有结果的年发生率一致显示D150组具有更好的疗效,D110组大出血发生率较少,两组脑出血率均低。没有额外的安全问题。本文是针对新型抗凝药物持续时间最长的随机试验研究。

    

    

     来源

     期刊Europace

     年份 2016

     题目Long-term evaluation of dabigatran 150 vs. 110 mg twice a day in patients with non-valvular atrial fibrillationt

     第一作者Michael D. Ezekowitz

     作者单位 Sidney Kimmel Medical College, Thomas JeffersonUniversity, 1999 Sproul Rd., Broomall, Philadelphia, PA, USA

     Lankenau MedicalCenter, Wynnewood, PA, USA

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