防治戊肝,应立即行动!
2017/5/22 中国医学论坛报

     4月中旬,尼日尔共和国迪法省暴发戊型肝炎(以下简称“戊肝”)疫情,再次引起全球对于戊肝防治的关注。戊肝呈世界性流行,严重威胁人类的健康与生命。

    

     尼日尔戊肝最新疫情

    

     该消息中指出,截至5月3日,已报告疑似病例282例,其中27例死亡(死亡率9.6%,26例为孕妇)。据悉,疫情于1月9日出现,最初由临床医生发现孕妇出现急性黄疸综合征,后经实验室检测确诊为戊肝。

    

     全球及中国戊肝流行及暴发情况

     戊肝是一种全球流行的传染病,2016年WHO报告,全球每年大约有2000万人感染戊肝、300多万急性戊肝病例、5.6万例与戊肝相关的死亡。印度次大陆、亚洲、非洲、拉丁美洲等发展中国家为戊肝高流行区。戊肝多以大规模暴发的形式流行。据统计,全球至少有63个国家被证实出现过戊肝散发或暴发,其中约一半的国家报道出现过戊肝暴发。

     我国属戊肝高度地方性流行地区,据我国法定传染病疫情报告,自2003年以来,我国戊肝发病呈上升趋势,已超过甲肝所占比例。

     无国界医生组织(MSF)呼吁:

     戊肝:是时候采取紧急行动了!

     2016年10月,MSF在瑞士日内瓦召开了一次戊肝专家及各方利益相关者会议,与会者呼吁,是时候对戊肝采取紧急行动了,包括更好地了解戊肝的疾病负担、病史、传播途径,以及在疫苗生产厂家、WHO及监管部门等各方的共同努力下,让最需要的人群能及时应用到戊肝疫苗。同时,与会者还主张,如要实现WHO“2030年消除肝炎”这一目标,应将戊肝控制策略加入全球肝炎研究及发展计划当中。

     关于此次会议讨论结果的社论发表在(Lancet Gastroenterol Hepatol 2017,2:154)。

    

     戊肝流行及其危害不容忽视

     该文指出,目前全球最重的戊肝疾病负担在亚洲和非洲,戊肝在这些地区流行并时常暴发。因缺少监管,戊肝在这些地区的暴发通常不可预测,真实发病率也无从获知。可确定的是,孕妇是戊肝感染高危人群,妊娠晚期患者的病死率高达10%~25%,同时伴较高的死产(stillbirth)发生率。此外,在战乱地区可发生大规模、持续性(常可跨越数年)的戊肝暴发流行,报告感染病例数以万计,死亡病例上百例。

    

     防控手段有限,疫苗被寄予厚望

     由于有效治疗手段缺乏,临床医生在面对戊肝时常无计可施。利巴韦林虽对慢性戊肝患者有效,但对HEV感染导致的急性肝衰竭无效,而戊肝严重病例的突出特点即是发病后快速进展为肝性脑病而死亡。另外,在流行地区,戊肝是一种水传播性疾病,确保水源的清洁卫生是防控戊肝的有效措施,但这常很难实现。

    

     WHO首份戊肝疫苗立场文件解读

     2015年5月,基于戊肝疫苗的良好安全性、有效性及戊肝的防控需求,WHO发布了全球首份戊肝疫苗立场文件,对全球各国如何应用戊肝疫苗给予指导。

     戊肝及其防控:

     认识不足,疾病负担等数据有限

     戊肝为人兽共患病,传播途径包括粪口传播、母婴传播、血液传播、日常生活接触传播,人群普遍易感,其中食品从业人员(包括畜牧养殖者和餐饮业人员)、军人等野外工作者、大学生和疫区务工或商务旅行者等人群感染HEV风险高。数据表明,HEV已成为发展中国家诱发急性病毒性肝炎的主要病原,某些特殊人群如孕妇、患肝脏疾病、免疫抑制人群及卫生条件差、流浪者和难民在感染HEV后出现严重疾病的风险高。

     戊肝疫苗及WHO立场文件

     戊肝疫苗

     截至目前,全球仅有一种戊肝疫苗被批准上市,即由厦门万泰公司生产的基于我国HEV-1氨基酸序列的重组戊肝疫苗(益可宁?),其于2011年在我国被批准在≥16岁的人群中使用。该疫苗的Ⅲ期大规模临床试验(受试者多达11.3万人)证实,戊肝疫苗在正常年龄组人群(16~65岁)具有非常好的安全性和免疫原性,研究期间未发现与疫苗接种相关的严重不良反应事件,全程接种后1个月的抗体阳转率高达98.69%,全程接种后的1年内,保护率高达100%;这一研究长期随访结果表明,戊肝疫苗保护作用至少可持续4.5年,完成全部3针接种者在4.5年后抗体阳性率依然可达87%,保护率达93.3%。

     WHO立场

     WHO认为我国生产的戊肝疫苗有很好的应用前景,同时为了更好地应用这一疫苗,研究者还应不断开展上市后临床研究,逐步补充在<16岁和>65岁、患有基础疾病或其他情况人群(免疫抑制或患有肝病等的人群)中的应用,以及对其他基因型的交叉保护、联合接种(乙戊肝疫苗联合)、快速免疫程序下的应用等数据。

     (寒林 )

    

    

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