芪参益气滴丸治疗慢性心衰的疗效系统评价
2017/6/30 中国医学论坛报

     河南中医学院第一附属医院 裴英豪 朱翠玲 朱明军 闫奎坡 陈晓旭

     慢性心衰(CHF)是内科常见进展性危重病,是心脏病的终末阶段,严重地危害着人类的生命和健康。近年来对CHF开展了心脏再同步治疗、心脏移植使其死亡率明显下降,但由于条件所限,药物治疗仍占主导地位,其中单纯应用西药虽能减轻症状,但不能降低死亡率,对于病程较长患者、老年患者,敏感性下降,且易产生低血压、心律失常、利尿剂抵抗、电解质紊乱等副作用。

     而中医药治疗慢性充血性心衰有独特的优势,在控制疾病恶化、消除症状、改善心功能等方面取得了较好的疗效。多项临床研究发现芪参益气滴丸是治疗CHF的有效中成药,但尚未有相关的系统评价。本研究拟通过严格文献纳入,系统评价芪参益气滴丸治疗CHF的有效性和安全性,为临床应用、研究提供较为可靠的参考。

     资料与方法

     计算机检索CNKI(1979年1月-2012年12月)、万方数据库(1989年1月-2012年12月)、CBM(1978-2012年),并手工检索相关杂志,搜集芪参益气滴丸加西药常规与单纯西药常规比较治疗CHF相关的随机对照研究(RCT),纳入符合质量标准的研究,提取有效数据,采用RevMan 5.0.2软件进行荟萃分析。

     结果

    

     2=0%),故采用固定效应模型进行荟萃分析。结果显示,芪参益气滴丸可显著改善患者症状,提高临床综合疗效[ 风险比(RR)=1.16,95%可信区间(CI)(1.10,1.22),P<0.00001]。

     EF

     共纳入 8 项研究,各研究结果间无统计学异质性(P<0.00001,I2=93%),故采用固定效应模型进行荟萃分析。结果显示,两组差异有统计学意义。芪参益气滴丸有改善心衰患者心功能、增加左室EF 的作用[ 平均差(MD)=7.76,95%CI(7.47,8.05),P<0.00001]。

     LVEDD

     共纳入6项研究,各研究间无统计学异质性(P=0.001,I2=76%),故采用固定效应模型进行荟萃分析。结果显示,联合西药常规治疗对LVEDD的减小有较为明显的正性作用[MD=-2.60, 95% CI( -4.34, -1.76) , P=0.0006]。

     LVSD

     共纳入3项研究,各研究间无统计学异质性(P=0.81,I2=0%),故采用固定效应模型进行荟萃分析。结果显示,芪参益气滴丸联合西药治疗对LVSD的减小有明显的正性作用[MD=-2.31,95%CI ( -3.34,-1.27),P<0.0001](图1)。

    

     BNP

     共纳入4项研究。各研究结果间无统计学异质性(P=0.26,I2=27%),故采用固定效应模型进行荟萃分析。结果显示,芪参益气滴丸联合西药常规治疗有降低患者BNP的作用。两组差异有统计学意义[MD=-98.49,95%CI(-103,-93.97),P<0.00001](图2)。

    

     MWT

     共纳入3项研究,各研究结果统计学同质性,故采用固定效应模型进行荟萃分析。结果显示,芪参益气滴丸联合西药常规治疗有提高患者六分钟步行距离,两组差异有统计学意义[MD=96.43, 95% CI (89.56,103.29),P<0.00001]。

     不良反应/不良事件/副作用

     8篇文献报道未见明显不良反应,7篇未提及安全性及不良反应,1篇文献对不良事件进行描述(烦躁2例),1 篇文献提到无副作用。

     讨论

     CHF是心脏疾病常见的临床综合征,是各类心脏疾病发展到终末阶段所致,也是大多数心血管疾病的最终归宿,其患病率、病死率随着心血管疾病发病率的逐年升高而不断增加。

     芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七、降香经科学配伍。提取有效化学成分精制而成的现代中药滴丸剂型,方中重用补气之圣药黄芪,以固表益气、利尿、脱毒,可以全面改善心功能。降香具有行气活血之功,现在研究还表明其具有抗血栓、降压、调脂的作用。丹参除具有传统的活血调经、祛瘀止痛、养心安神之功效外,近年来对还发现其有抗氧化、抗菌、抗炎、降低血液黏度、抑制凝血、促进纤溶、抑制血小板聚集、延长血栓形成及促进血栓溶解作用。作为丹参主要活性成分之一的丹参酮ⅡA,研究发现其具有改善冠状动脉血循环、修复血管内皮细胞、抗动脉粥样硬化形成作用。现代研究三七具有抗血栓、抗炎、抗衰老、抗氧化等作用。诸药联用,既可以利尿、扩血管、强心以治标,又可以抑制神经内分泌系统过度激活、减少心室重构以治本,既能缓解心衰症状,又能改善慢性心衰患者的长期预后。

     本文结果显示,芪参益气滴丸能提高CHF患者的临床疗效,改善心功能及预后,且无明显不良反应,是治疗CHF有效、安全的辅助用药。具有广阔的应用前景。

     (本文摘自《中国中医急症》杂志2013年9月第22卷第9期)

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