《结直肠癌筛查新技术的临床研究》启动会召开：探索便捷、规范且高效的结直肠癌早筛手段
2017/7/6 中国医学论坛报

     2017年6月20日，北京市科委重大项目结直肠癌筛查新技术的多中心临床研究在北京正式启动。北京市7家医院专家共同出席启动会议，探讨研究开展的流程与注意事项，分享新型检测技术的实施措施，以期对北京市结直肠癌筛查提供新的有效手段，也为今后其他省市开展结直肠癌早筛项目奠定基础。现整理研究负责人、陆军总医院盛剑秋教授与诺辉健康CEO朱叶青的报告与采访内容如下，以飨读者。

     盛剑秋教授：

     重视结直肠癌早期筛查，

     探寻更为优化的筛查手段

     盛剑秋教授

     结直肠癌筛查有效降低人群发病率和死亡率

     纵观我国结直肠癌发病现状，发病率和死亡率仍居恶性肿瘤前列，严重危害国民健康。研究数据表明，通过相应筛查手段的开展与实行，能够有效降低结直肠癌的发病率和死亡率。结直肠癌一直以结肠镜为标准筛查手段，但面临对全人群开展筛查时结肠镜资源不足、患者不能完全耐受等难点，亟需寻找一种能够在疾病早期即可开展的敏感性和特异性较高的筛查手段，合理利用我国医疗资源，优化我国结直肠癌筛查。

     多中心共同合作，开展结直肠癌筛查新技术的临床研究

     该研究是一项北京市重大科技项目资助的多中心临床研究课题，拟在北京地区7家大型三甲医院普通门诊、防癌门诊、体检中心的就诊人群中开展结直肠癌筛查服务。其中包括陆军总医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院。通过多家技术过硬的中心开展研究，也将保证研究数据的充分性。

     发挥研究设计与检测手段优势，提供详实、充分研究数据

     本次研究方案设计结合了国内外多项伺机性筛查研究的经验，并具有一定创新性特点，例如加入分子标志物检测、同期进行结肠镜对照检查。

     采用已用于或即将用于临床实践的检测手段和试剂，均为结直肠癌筛查领域先进的检测技术加以组合。筛查项目为：结直肠癌风险评分问卷、新标志物检测(粪便miR-92a、血Septin9甲基化、粪便常卫清?试剂盒)、粪便隐血试验(粪便血红蛋白定量检测和噗噗管FIT)以及结肠镜检查。其中粪便检测项目采用常卫清行粪便DNA和隐血检测，具有存储、运输方便的特点，小样本研究已经体现出良好的敏感性和特异性。

     期待该项研究顺利进行，借助不同的技术手段，为医院门诊建立科学有序、个性化的早癌筛查与防治方案提供一个新思路和新方法，同时也可满足不同风险及经济收入人群的健康需求，提供准确、便捷、高效的筛查项目，减少筛查费用，最终达到降低结直肠癌发病率和死亡率的目的，为提高我国国民健康水平带来福音。

     诺辉健康CEO：

     提供创新生物技术检测产品，

     助力我国结直肠癌筛查

     朱叶青先生

     积极参与我国科研课题，多方面验证新技术优势

     参与本次多中心临床研究，具有以下的初衷和意义。首先，在大样本人群当中进行临床研究能够更好地验证检测技术的灵敏度、特异度等指标。其次，依靠全国技术领先单位，可以对研究的开展进行高标准、严要求，增强数据可信度。再有，该研究为北京市科委项目，在卫生经济学方面也会进行一定考量，做到优化医疗资源，利于新的筛查技术向更多健康人群推广、普及筛查意义。

     常卫清等新型筛查技术发挥相应优势

     既往结肠镜检查虽为临床筛查金标准，但面临依从性低、检出率低、开展困难等难题。由诺辉健康研发的常卫清粪便DNA检测方法在既往研究中已初步证实准确性，因其无创、无痛、非侵入且可居家取样的检测优势，让检测更便捷，大大节约了常规筛查人群的就诊时间，医疗资源得以更好地利用和发挥。

     展望未来体外诊断项目发展方向，助力提高我国国民健康水平

     今后随着检测技术逐步成熟，或可采用先使用常卫清等体外筛查技术行常规体检，3~5年再行肠镜的策略。一方面可以减少民众常规筛查时的痛苦，另一方面可以让医护人员的时间与肠镜等医疗资源更好地用于有需要的患者中，利于医疗资源的合理分配。将更进一步对国家医疗保障资金的合理化使用起到促进作用。(心泽)

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