《水和透析液：质量管理指南》中文版问世
2017/8/16 中国医学论坛报
2017年8月3日，《水和透析液：质量管理指南》新书发布会在北京成功举办，本书主编约尔格·文肯(J?rg Vienken)教授，中文主译、北京大学第一医院左力教授，负责本书部分编译的费森尤斯医药用品(上海)有限公司中国区总裁陈玉刚先生等共聚一堂，就透析中透析用水的多个方面以及本书筹备的始末等进行了深入介绍，现报道如下。
改善透析用水质量是项长期工程
《水和透析液》主编 J?rg Vienken教授
《水和透析液》的缘起和亮点
Vienken教授在透析领域工作已超过40年，他在长时间临床实践中发现，虽然接受了透析，但有些患者的预后并不如预期的好。导致患者预后不佳的原因是什么？Vienken教授等经过研究发现，水的质量对提高透析质量有非常重要的作用，并且随着治疗模式等的不断改善，其对透析预后的影响愈加凸显。正常成人每天仅饮用2～3升水，其中的化学或微生物污染物会通过生理途径代谢，而透析患者每2天要透过透析膜接触多达150升水，其接触量是正常人群的数十倍，由此可以理解为什么透析用水的质量对患者的影响非常大。鉴于此，Vienken教授等于1998年撰写了本书的第一版，并以英、德和西班牙三语发行，现在他非常高兴能在中国同道的帮助下把这本书的最新版带到中国。
关于本书，Vienken教授介绍，其第一个重点是要解释为何在透析中需要关注水质，由于透析膜通道并非单向性的，透析用水中的化学或微生物污染物也会弥散至血液中，所以水的质量会影响透析质量。本书第二和第三个重点则聚焦于化学和微生物污染物，重金属及其他造成土壤污染的物质会污染水资源，这些污染物会引起透析中的诸多问题。化学污染物和微生物水平在不同年份和不同季节中存在变化，因此质量管理显得非常重要，可以采取针对性措施去除此类物质以保证不会影响患者健康。本书第四个重点是介绍目前世界各国的透析用水标准，以及国际标准化组织(ISO)已推出的5个ISO标准。
关注透析用水质量，改善患者长期预后
Vienken教授指出，目前全球约有300万透析患者，其中50万在中国，此数字还在以每年5%～6%的速度增长，这些患者每人每周消耗透析用水约500升。在过去尚未关注到透析用水质量的时候，常会发生接受了充分透析的患者却出现寒战、发热的情况，其原因在于透析过程中，当血液中的有毒物质被清除的同时，透析用水中的污染物质也转移到了血液中。
由于透析用水的源头水质是波动的，Vienken教授认为应该有专人负责对其质量进行控制，而不是由医生或者护士简单地兼职，如果可以采取专人参照专用标准控制透析用水质量，透析患者的长期生存率可能被提高。
在透析用水的制备过程中，其质量要求不断提高，主要原因包括两方面：一是我们理解到透析用水的质量是非常重要的，二是我们拥有了改善水质的诸多手段。当然，在透析用水的制备和应用过程中，我们还面临着一些问题，例如，在水漫长的运送过程中可能存在二次污染，微生物也可能在运送管道中长期生存，输送透析用水的任何一个环节出现问题都有可能影响透析用水的质量，所以需要建立测试系统，在采样后根据不同结果进行不同处理。此外，Vienken教授还提及，需要对负责监控透析用水质量的专职人员进行持续的再教育，这也是他撰写本书并持续进行宣传教育的原因。
透析是一种昂贵的治疗方法，每例患者每年的花费约为5万美元，透析用水的质量是否也会影响治疗成本？Vienken教授介绍，终末期肾病患者需要的不仅是透析治疗，还需要长期药物治疗。他所在团队研究发现，如果患者接受透析治疗时使用的是质量控制较好的透析用水，可能会减少其他昂贵药物如促红细胞生成素的治疗用量，此部分费用的降低可以弥补处理透析用水的费用，并且改善患者的预后，这是非常了不起的成就。
借鉴国外经验，改善中国透析质量
北京大学第一医院 左力教授
左力教授指出，对于终末期肾病患者，毒素及水分的清除都有赖于透析，如果不了解透析用水处理的途径、透析机的基本工作原理等，很难判别患者的病症是由于疾病本身因素还是机器因素所引起。
水的质量是影响透析质量的重要因素，改善和控制透析用水质量对患者的益处是肯定的。此前，中国还缺乏专业介绍透析用水技术方法和质量保证方案的书籍，在2016年的欧洲透析和移植年会上，左力教授遇到了《水和透析液：质量管理指南》的作者之一卢塞纳(Rui Lucena)先生并拜读了此书，发现此书从血液透析的原理和透析膜的性能入手，介绍了透析用水中的常见污染物，污染物的入血途径，透析用水、浓缩物和透析液的标准和制订原则，保证透析用水质量的水处理系统设计、维护、消毒和监测手段，系统维护人员的培训方法、透析用水的细菌培养技术等内容，深入详实地介绍了透析用水的重要性、其生产和质量监控的过程等，内容非常详细，是中国透析医师、护理和技师团队不可多得的参考资料。在该书主编J?rg Vienken教授和出版社的支持下，左力教授组织中国专家将此书翻译成中文，希望能对中国血液透析工作者有所帮助。
2015年底，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《血液透析及治疗相关用水》，并从2017年1月1日起实施新标准。与旧标准相比，新标准中对透析用水的微生物、内毒素等的含量都采取了更加严格的要求。对此，左力教授等设计了一套针对血液透析团队的调查问卷，旨在了解不同级别医院血液透析团队对新标准是否了解和实践执行。为期2个月的在线调查提示，接受调查的人员中，70%～80%对标准有所了解；然而，当透析用水处于需要干预的水平时，却较少有工作人员认识到需要在积极干预的前提下继续给予透析治疗。这提示，目前在我国透析领域，针对透析用水质量把控的实践操作仍有改善空间。
左力教授指出，透析用水的质量对透析患者的短期和长期预后都有影响，采取严格标准有助于控制污染物处于较低水平，使患者获益更多。对于水质量不达标的中心，应加强监测，增加消毒频率，《水和透析液：质量管理指南》一书中的很多操作方法也对临床实践具有指导意义。
践行企业社会责任，助力改善透析患者预后
费森尤斯医药用品(上海)有限公司中国区总裁 陈玉刚先生
陈玉刚先生介绍，费森尤斯医药用品(上海)有限公司隶属于费森尤斯(Fresenius)集团，集团是一家提供透析、输液和临床营养治疗产品，医院与家庭医疗护理以及配套服务的医疗公司，共有四大分支业务，每年销售额超过300亿欧元。其中费森尤斯医药用品有限公司不但提供透析设备及产品，还提供透析治疗服务，在美国、欧洲、拉美和亚太拥有3000多家血透中心，为30多万患者提供服务。费森尤斯医药用品有限公司的宗旨就是无论何时何地皆能为肾病患者提供高质量的产品和服务。
在中国，透析领域不断发展，但仍有许多终末期肾病患者无法得到及时、有效的透析治疗，费森尤斯积极响应国家号召，不仅为中国市场提供更多的高质量的产品，同时还开设独立的透析中心和肾病医院，让没有机会透析的患者可以接受高质量的透析，为患者提供更多解决方案。在血液透析领域，大家熟知的是费森尤斯的透析机及透析器。但是，高质量的透析需要所有相关环节齐头并进。为了保证高质量的透析，透析用水的质量至关重要，这是治疗的基础。对此，费森尤斯深有体会。公司自2011年起引进自己的水处理系统，希望借此可以令更多中国透析患者获得高品质透析治疗。
专业教育是费森尤斯中国的三大核心战略之一，公司在提供透析产品的同时，也致力于推动整个行业专业知识和能力的提升。费森尤斯的团队中有一批有影响力的肾病学者和专家，与政府、专业学/协会及教育团体展开积极合作，对医护人员进行专业教育。费森尤斯在上海的教育培训中心具备透析机、CRRT机、身体成分测量仪(BCM)、水处理和腹膜透析设备等专业设施，模拟透析中心的真实情况，医护人员可以通过此平台开展练习。费森尤斯参与《水和透析液：质量管理指南》中文版本的编译工作，在此领域进行了深入的钻研和学习，希望在把这本书带给中国医护人员的同时，将最先进的透析理念、透析质量管控标准引入国内，在各方的努力下，使中国肾病患者能够接受最高质量的治疗。费森尤斯也希望通过践行企业社会责任，急肾病患者所急，为中国肾病治疗事业提供更多帮助。
Vienken教授指出，当40年前刚刚开始透析用水的相关研究时，很多医生并不相信水的质量会影响患者预后。通过长时间的培训、教育已经有越来越多的医生发现了透析用水这个问题。Vienken教授建议，医院透析团队应该与卫生管理机构、透析设备生产商等各领域的专家合作，通过多种方法和途径(如给透析设备增加一个额外的细菌过滤器等)提高透析水质，以最终实现治疗成本的降低和患者长期预后的改善。
http://weixin.100md.com
返回 中国医学论坛报 返回首页 返回百拇医药