NGS技术能否进入院内开展,你想知道的病理专家都一一解答了
2017/10/13 中国医学论坛报

     病理是精准医疗之本。随着对肿瘤致病驱动基因的深入研究以及越来越多的靶向药物进入临床,分子病理诊断的临床需求进一步扩大,由此也对病理科的新技术应用、标准化和规范化提出了更高的要求。新一代高通量测序(NGS)技术进入院内开展将有助于进一步推进NGS检测的规范化管理,减少患者的顾虑和花费,使更多患者可以获益于精准医疗。

     近期,国家食品药品监督管理总局(CFDA)向燃石医学发出了首张基于Illumina测序平台的肿瘤应用方向NGS检测产品《医疗器械注册申请受理通知书》。这预示着国内基于NGS技术的肿瘤体外诊断试剂产品的审批与规范化时代即将到来。基于此,9月28日第十一届中国病理科医师年会期间,我们分别邀请到四川大学华西医院步宏教授、中国医学科学院肿瘤医院应建明教授以及复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授接受采访,从不同角度探讨NGS技术进入院内检测的重要意义以及病理科开展的系列工作。

    

     中华医学会病理学分会主任委员、四川大学华西医院病理研究室主任步宏教授采访撷萃:

     步宏教授采访视频

     《论坛报》:为什么要将NGS检测引入院内开展?对医院、医生和患者而言有何好处?

     步宏教授:从两方面来谈这个问题。①就患者服务来说,一个最直接、最有质量保障的办法,就是由医院来使用NGS检测技术,提升患者对这项技术的信任感,也更方便。②对于像我们这样的中心医院,通过开展这项工作,才能了解如何为患者提供更好的诊疗服务,同时便于规范化的管理。将NGS检测引入院内开展,从为患者服务和医疗质量控制上来说,都是非常必要的。

     《论坛报》:NGS技术是否已经具备进入院内开展的成熟条件和时机?

     步宏教授:随着对肿瘤致病驱动基因的深入研究、以及越来越多的靶向药物进入临床,NGS检测的临床需求进一步扩大。现在确有很多NGS检测技术已经在医院里蓬勃地开展起来了。

     另外,随着一些新的检测试剂盒的问世,亦使开展NGS检测的条件更好。因此,NGS技术已经具备了进入院内开展的成熟条件和时机。

    

     中国医学科学院肿瘤医院主任医师应建明教授采访撷萃:

     应建明教授采访视

     《论坛报》:NGS是这些年发展起来的一项前沿技术,虽然大部分流程已实现自动化,但仍有不少人力操作工作,院内人才是否准备就绪?

     应建明教授:目前,虽然NGS检测在肿瘤精准医疗中的作用已经是得到肯定,但国内相关技术人员的力量储备实际上还不足。在国外,经过几十年的发展,整个技术团队的人才培养与我们相比有很大的优势。现在对这一问题,已经引起了医院以及整个行业的重视,但人才的培养需要一定的过程,尚需时间。

     《论坛报》:作为国内率先构建NGS检测实验室的病理科之一,请您分享一下在实验室建设、管理方面的经验?

     应建明教授:就整个行业而言,已经通过制定相应的规范以及专家共识,来促进NGS检测规范化应用。在我们医院,目前已拥有能解决几十、几百个基因突变高通量检测的全程技术力量。同时通过不断学习,逐渐提高检测人员对NGS技术的认识,同时,重视人才培养及特殊人才的引进。但正如前面提到的,人才的培养尚需要时间。当前,在我国最具NGS相关高端专业技能的人才还是在第三方公司。因此,医院和第三方公司在高端技术方面的合作在推动整个病理NGS技术发展上,是值得借鉴的模式。

    

     复旦大学附属肿瘤医院病理科副主任周晓燕教授采访撷萃:

     周晓燕教授采访视

     《论坛报》:因各家医院条件不一,为了确保检测标准化和检测质量,院内开展NGS检测对院内构建实验室是否有难度?

     周晓燕教授:NGS实际上是一个高通量的、高精确度的检测平台,在医院病理科建立确实具有一定难度,包括硬件和软件两个方面。硬件方面涉及空间、设备的选择;软件方面涉及人员的培训、质量管理体系的建立。但无论有多少的难度,我们都需要克服这些困难,在院内建立实验室并将NGS检测技术开展起来,因为在精准医疗这样一个大背景下,其极具临床价值,实用前景广阔,同时也能为我国患者带来获益。

     《论坛报》:目前NGS检测在国内病理科开展情况如何?

     周晓燕教授:经过近1~2年的努力,国内一些技术实力较强的病理科已经建立了NGS检测实验室,并开展了相关工作。可以说,这应该是病理检测未来的一个发展方向。同时,也期待更多医院能够实现院内NGS的开展,为更多患者提供更多、很好、更精准的服务。

    

    

    小结

     精准医疗概念的提出,强调了精准的基因检测是精准医疗的基础。一时间,具有高通量序列分析能力的NGS技术成了精准医疗的代名词,在临床应用中迅速推广。这对于临床评价疗效,指导治疗无疑意义重大。随着,NGS技术在院内的逐渐开展,相信在不远的将来NGS作为疾病精准治疗的卫士,将发挥越来越重要的作用,惠及更多患者。专家顺序不分先后,按姓氏首字母排列

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