谁是“吸金”近60亿的药王?抗癌药物2017销售榜单出炉!
2018/1/19 中国医学论坛报

    

     本周,Genetic Engineering & Biotech News网站公布了2017年前三季度抗癌药物的TOP10销售榜单。来那度胺(Revlimid)异军突起,以59.99亿美元的销售额成为新一代“药王”。

     来那度胺是沙利度胺类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,现应用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤的治疗。根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据,2005年,来那度胺上市当年销售业绩仅为300万美元,到2016年全球来那度胺销售额已达69.74亿美元,2017年7月19日,来那度胺终于被纳入我国乙类医保,年均支付价格与硼替佐米相当,这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药。

     序号

     商品名

     通用名

     靶点

     企业

     2017年前3季度销售额

     (10亿美元)

     2016年前3季度销售额

     (10亿美元)

     变化(百分比)

     1

     Revlimid

     来那度胺

     Celgene

     5.999

     5.166

     16.1

     2

     Rituxan

     利妥昔单抗

     CD20

     Roche

     5.760

     5.620

     2.5

     3

     Herceptin

     曲妥珠单抗

     HER2

     Roche

     5.363

     5.252

     2.1

     4

     Avastin

     贝伐珠单抗

     VEGFR

     Roche

     5.121

     5.241

     -2.3

     5

     Neupogen

     非格司亭

     Amgen

     3.864

     4.151

     -6.9

     6

     Opdivo

     纳武单抗

     PD-1

     BMS

     3.587

     2.464

     45.6

     7

     Imbruvica

     依鲁替尼

     BTK

     J&J/AbbVie

     3.236

     2.226

     45.4

     8

     Keytruda

     派姆单抗

     PD-1

     MSD

     2.512

     0.919

     173.3

     9

     Ibrance

     帕博昔利布

     CDK4/6

     Pfizer

     2.410

     1.492

     61.5

     10

     Velcade

     硼替佐米

     26s proteasome

     J&J/Takeda

     1.780

     1.876

     -5.1

     作为罗氏的三大单抗代表药物,利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗前景不容乐观。利妥昔单抗是一种抗CD20单克隆抗体,被广泛应用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎的治疗,它曾连续多年蝉联抗肿瘤药物销售冠军的宝座,而今年却跌下“神坛”。曲妥珠单抗是抗Her-2的单克隆抗体,最近几年的年销售额一直维持在60亿美元左右,市场已近饱和,涨幅空间受限。贝伐珠单抗是一种重组人源化VEGF单抗,是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,近5年来销售额首呈下降趋势。来自生物仿制药的竞争,已经给这三种产品造成了影响。

     单抗类生物仿制药的竞赛情况

    

     图片来源:新药汇

     非格司亭作为一种重组人粒细胞集落刺激因子,被广泛应用于癌症患者,以减少中性粒细胞减少和感染。作为第一个面临生物仿制药竞争的生物工程产品,生物仿制非格司亭已于2008年在欧洲上市销售,2015年1月在美国推荐生物仿制药批准。可以看到,仿制药的竞争已使得非格司亭销量下降6.9%。

     非格司亭生物仿制药的获批情况

    

     图片来源:药渡专利荟

     免疫治疗药物的增幅惊人,派姆单抗达到173.3%,高居所有药物榜首,纳武单抗也取得了45.6%的高增长率。这两种药物都是检查点抑制剂,作用于程序性细胞死亡途径,现被用于多种肿瘤治疗。

     另外值得关注的是palbociclib(帕博昔利布),作为第一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,FDA批准其与来曲唑联合用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。这种与抗雌激素药一起使用的药物被称为晚期激素阳性乳腺癌患者的“新治疗标准”,61.5%的销售额增长表明医生已经将这一药物纳入到治疗方案中。

     位列排行榜第10位的是硼替佐米,2003 年5 月其获FDA 批准用于治疗复发、难治性多发性骨髓瘤。它的泛素-蛋白酶体通路作用机制曾荣获2004年诺贝尔化学奖。随着免疫调节剂来那度胺的竞争, 2017年硼替佐米进入负增长趋势。

     在全球,癌症已经成为居民最主要的死因之一。吸烟等致癌的危险因素广泛流行使得癌症的发病率日渐增长。据国家卫生计生委《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)》统计显示,我国每年新发癌症病例约310万,死亡约200万,癌症防治形势仍十分严峻。随着肿瘤患者的不断增多,肿瘤制药领域正在快速变革。过去五年里,70个肿瘤新药在20多种不同的肿瘤类型中获批,研发的焦点集中在肿瘤的特异性靶标,这几年肿瘤免疫疗法也开始兴起。

     自2013年美国《纽约时报》和《科学》杂志将肿瘤免疫治疗评为"重大突破"以来,肿瘤免疫治疗的热度不断攀升,2017年前三季度数据显示派姆单抗涨幅高居榜首,PD-1/PD-L1抑制剂这类免疫治疗药物有望成为肿瘤治疗的新基石。2016-2020 年则是单抗类药物迎来专利到期的高峰,包括利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗都在近几年专利到期(欧洲、美国),生物类似药的大市场即将来临。根据预测,2020年全球生物类似药市场规模为350亿美元,将给原研药品造成巨大威胁。

     编译:《中国医学论坛报》李方华

     参考资料:https://www.medscape.com/viewarticle/891324#vp_1

    http://weixin.100md.com
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