ODYSSEY Outcomes研究初步结果重磅发布,alirocumab显著减少发生过急性冠状动脉综合征患者主要心血管事件
2018/3/11 中国医学论坛报
图1 ODYSSEY Outcomes研究治疗期间LDL-C分析
Steg教授宣布ODYSSEY Outcomes研究达到主要终点
总体上,alirocumab与安慰剂组相比主要终点MACE风险显著降低15%[ P=0.0003],且除冠心病死亡外,主要终点各组分风险均显著降低(图2);另外 Alirocumab组较安慰剂显著降低15%(名义p值=0.026)(图3)。
图2 ODYSSEY Outcomes研究主要终点结果
图3 ODYSSEY Outcomes研究全因死亡结果
特别是对于基线水平LDL-C≥100 mg/dl的患者,改善所有转归更为显著,包括心肌梗死、卒中、因不稳定性心绞痛住院、冠心病死亡、心血管死亡和全因死亡。和安慰剂组相比,alirocumab治疗组的MACE风险降低24%(95%可信区间:0.65-0.87);全因死亡风险降低29%(95%可信区间:0.56-0.90)(表1)。
表1 ODYSSEY Outcomes研究主要转归结果
安全性终点方面, alirocumab组除注射局部反应略有增加外(3.8% vs安慰剂2.1%),不良反应事件等与安慰剂组相比无显著差异,没有出现包括新发糖尿病、认知障碍、出血性卒中、白内障等安全性问题(表2)。整个研究期间患者耐受性良好。
表2 ODYSSEY Outcomes研究安全性结果
会议现场
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