王伊龙教授谈REALM研究6个月随访数据：瑞舒伐他汀能有效减少颅内动脉粥样硬化性斑块负荷
2018/4/24 17:19:02 中国医学论坛报

     12研究者说

     Q：REALM研究的开展是为了解决临床上的哪些问题，给哪些临床实践提供参考？

     王伊龙教授：在缺血性卒中二级预防的临床实践中，他汀的确切疗效、最佳用药剂量及潜在获益人群尚不明确，他汀治疗对颅内大动脉斑块影响的直接证据更是缺乏。REALM研究的目的是采用高分辨磁共振成像(HR-MRI)精确评估长期瑞舒伐他汀治疗(10-20mg/d)将LDL控制在70mg/dL以下对大脑中动脉粥样硬化性斑块负荷的影响。这项研究将他汀对颅内大动脉粥样硬化性斑块的影响可视化，能直接证明他汀的抗颅内动脉粥样硬化作用，可为临床上根据大脑中动脉斑块负荷情况个体化选择他汀用药剂量提供证据，同时对定位适合给予强化他汀治疗的目标人群也有提示意义。

     Q：REALM研究的设计有哪些特点及创新？

     王伊龙教授：REALM研究是一项多中心、非盲、无对照研究，在以天坛医院牵头的8家医院开展，创新在于定期采用HR-MRI对大脑中动脉斑块进行随访，有助于动态观察他汀对斑块的影响。同时，本研究根据血脂水平调整瑞舒伐他汀用药剂量(10-20mg/d)，旨在将目标血脂LDL控制在70mg/dL以下，适时调整他汀用药剂量的设计更符合临床用药情况，能增加本研究的普适性。

     Q：大脑中动脉粥样硬化斑块的最大管壁厚度和体积有哪些临床意义？为何选择这两个指标做为研究主要终点的评估指标？

     王伊龙教授：大脑中动脉粥样硬化斑块的最大管壁厚度和体积是直接反映斑块负荷的最佳指标。既往研究表明，颈动脉斑块的最大管壁厚度和体积在他汀治疗过程中能发生相应改变，因此能敏感地反映他汀对斑块的影响。

     Q：REALM研究6个月随访结果给我们临床实践带来了哪些指导和启示？

     王伊龙教授：6个月瑞舒伐他汀治疗的随访研究结果表明，121例患中，43.8%(53例)发生斑块逆转，28.1%(34例)斑块无明显变化，28.1%(34例)发生斑块进展。这提示他汀治疗能有效减少颅内动脉粥样硬化性斑块的负荷，为临床上对适合人群给予强化他汀治疗提供更多证据。研究也提示采用HR-MRI能敏感地监测他汀的治疗效果，以及时调整他汀用药。

     Q：REALM研究的后续的研究计划？

     王伊龙教授：后续，我们会继续对瑞舒伐他汀治疗1年的结果进行随访。同时，未来计划开展大样本随机对照试验探究强化他汀在缺血性卒中急性期中的作用，旨在为他汀的应用提供直接证据。

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