2018WCLC程颖教授口头报告全球惊艳亮相——小细胞肺癌凛冬已过、否极泰来
2018/10/19CMT 中国医学论坛报

    

    

     程颖教授携研究亮相WCLC

     值得一提的是，在PFS 的亚组分析中，所有亚组的患者接受安罗替尼治疗均有显著获益，尤其是三线治疗的患者获益更为显著，三线治疗的患者PFS 也延长了3.4 个月(4.1个月对0.7 个月，风险比为0.15，P<0.001)。

     虽然安罗替尼与安慰剂比较，ORR没有显著差异(4.9% 对2.6%)，但却有很好的疾病控制率，DCR 分别为71.6% 和13.2%，P<0.0001。数据截止到2018年6月30日，试验组仅有40%患者出现OS事件，但就目前结果来看，安罗替尼组的OS显著延长了2.4个月，死亡风险下降47%，P=0.021，期待成熟数据的展示。

     除疗效外，在安全性方面，在ALTER1202研究中，安罗替尼与安慰剂的总体治疗相关不良事件(AE)发生率相似，分别为87.7%和74.4%，最常见的治疗相关性AE为高血压(39.5%)、厌食(24.7%)、乏力(24.7%)、手足综合征(21.0%)、促甲状腺激素(TSH)升高(17.3%)、白细胞减少(16.0%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(16.0%)等，其中3级及以上不良反应主要表现为高血压(13.6%)。在安罗替尼组，有4例患者因AE剂量调整，6 例因AE 停药，只有1例患者死亡可能与药物有关。

     总体来看，本研究中安罗替尼的不良事件与其他瘤种应用安罗替尼的研究相似，未发生非预期不良事件，耐受性较好。

     研究者体会与分享

     ALTER1202 研究是目前在全球唯一一项安慰剂对照、获得阳性结果的SCLC三线及以上治疗的多中心临床研究，对改善SCLC治疗困境具有重要意义，将开创SCLC治疗新格局，成为复发SCLC后线治疗的开拓者。

     我国自主创新抗肿瘤新药安罗替尼作为新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit 等多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长作用。

     既往安罗替尼已在非小细胞肺癌(NSCLC)和软组织肉瘤等领域展示了优异结果，于2018年5月获批用于晚期或转移性NSCLC三线治疗。

     ALTER1202 研究中安罗替尼治疗SCLC的结果更是惊艳，其成功是对安罗替尼疗效与安全性的再次肯定。结果显示，在难治、多线复发的SCLC患者中，安罗替尼将PFS提高了3.4个月，疾病风险降低了81%，如此显著的获益在SCLC新药研究可谓史无前例。上述现场讨论点评环节中，也提出了对于安罗替尼能否成为新的标准治疗方案的话题，可见肺癌领域对安罗替尼在SCLC诊疗中的地位开展了更为深入的思考。

     此外，安罗替尼的安全性也易于管理，并且具有口服用药的便利优势，在临床上更容易被广泛接受和推广应用。

     近年来中国学者多次登上国际学术舞台，实现了从参与国际研究到展示原创设计的跨越。ALTER1202研究的成功，是中国肺癌研究团队集体智慧的再次完美呈现，未来将进一步开展安罗替尼在SCLC一线、维持治疗及联合治疗策略的探索。

     2018年对于SCLC来说可谓是具有里程碑意义的一年，从免疫治疗药物获批，IMpower133研究冲击一线获得成功，到当前安罗替尼打破复发SCLC后线治疗无药可用的壁垒，可以说SCLC治疗新时代已经到来，期待能有更多的研究结果改变SCLC临床实践!

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