张志毅教授访谈｜ 推动单抗类药物进医保，造福更多类风湿关节炎患者
2019/4/16 17:01:15寒林 中国医学论坛报
编者按
2019年3月，国家新一轮的医保药品目录调整启动，为优化各类疾病的治疗药物结构带来了新的契机。
类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，其严重影响人群健康，具有较高的致残率，同时治疗成本高昂，给患者及其家庭带来的沉重负担不容忽视。根据2018年中国类风湿关节炎诊疗指南，当前我国大陆地区类风湿关节炎发病率为0.42%。数据表明我国类风湿关节炎管理现状亟待改善，一项全国多中心横断面调查显示，我国类风湿关节炎患者缓解率仅为8.6%，残疾率高达50.3%。早期规范有效的治疗是改善类风湿关节炎患者的关键，尤其是近年来生物制剂的出现，更多患者可以治疗达标，临床预后大大改善。
那当前我国类风湿关节炎领域生物制剂的应用情况如何，医保覆盖的药物能否能满足临床需求，本报特邀哈尔滨医科大学附属第一医院风湿免疫科主任张志毅教授发表个人见解。
专家简介
张志毅，医学博士，博士生导师；哈尔滨医科大学附属第一医院风湿免疫科主任，副院长；黑龙江省科学院中俄医学研究中心感染与免疫研究所副所长，黑龙江省学科带头人，中华医学会内科学分会常委，中华医学会风湿病分会副主任委员，中国医师协会风湿免疫科分会副会长，海峡两岸医学交流协会风湿免疫科专业委员会骨关节炎学组组长。
张志毅教授采访视频
Q1、请您简单介绍下我国类风湿关节炎的患病及治疗现状？
张志毅教授：类风湿关节炎是风湿病领域的一种常见疾病，本质是一种全身性疾病，患者不仅存在关节受累，具有较高的致残率，同时还合并全身多器官、多系统受累，给患者健康带来了极大的危害，主要可归纳为“5D”，即痛苦、残疾、药物副作用、经济损失、过早死亡。因此，类风湿关节炎给人群健康带来的危害是不容忽视的。
但当前在现实生活中，大众对于类风湿关节炎的认知度较低；而在诊断及治疗，尤其在治疗达标方面，相关工作开展的不理想。分析其主要原因在于我国风湿病学的发展尚不完善，在对风湿性疾病的认知方面，多种疾病的病因及发病机制尚未完全明确，这直接造成了治疗方面的局限。正所谓“治病要去根”，正是因为临床尚未完全明了风湿性疾病的发病机制，不清楚其“病根”在哪里，使得当前仍缺乏特异性的治疗措施。
尽管如此，近年来，随着科技及医学的不断发展，风湿性疾病治疗已经进入了生物制剂时代，这类药物的临床应用为广大的类风湿关节炎及强直性脊柱炎等患者带来了福音。
Q2、请您简单介绍下生物制剂的特点，其在我国类风湿关节炎指南中的推荐地位如何？
张志毅教授：目前临床使用的融合蛋白类药物及单抗类药物都是生物制剂，属于靶向治疗范畴，但两者之间还是存在较大的差别。单抗类药物起效快且适应证广泛，尤其对关节外症状的疗效突出。
各种不同机制的生物制剂也丰富了类风湿关节炎治疗手段，以托珠单抗为例，其是目前我国唯一的白介素(IL)-6受体拮抗剂，对于固有免疫以及获得性免疫均有一定抑制作用，除了起效快、关节症状疗效突出外，还能有效控制全身炎症水平，改善贫血、骨质疏松、抑郁、乏力等系统表现，使患者综合获益。除了类风湿关节炎外，其还对全身型幼年特发性关节炎、成人斯蒂尔病、血管炎等患者都较为实用。
我国2018年更新的类风湿关节炎指南已经将生物制剂推荐为类风湿关节炎的二线治疗。但个人认为，作为一个好的临床医生，应该从患者的实际出发，强调个体化治疗，对于需要使用生物制剂的患者，一定要第一时间推荐其使用生物制剂，让患者尽快应用这类药物，尽早治疗达标，促进患者恢复健康及社会角色。
Q3、您认为在我国阻碍生物制剂使用的最大原因是什么？
张志毅教授：目前，我国患者使用生物制剂最大的阻碍包括两个方面问题。
首先是临床医生和患者对于这类药物的认知及接受程度的不足。导致认知不足的原因主要体现在医护人员对于疾病及药物的认识不足，归根到底是我国对类风湿关节炎“达标治疗理念”贯彻不够。欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)早就提出了“达标治疗”这一理念。达标治疗即达到治疗目标，如果用药了，没有达到治疗目标，相当于没有用药。因此，我们要强调达标治疗。
达标治疗的实现事实上取决于生物制剂的应用，但目前我国类风湿关节炎治疗达标率仅约10%，远低于国际50%~60%的水平。因此，我们应该加强这方面的工作，提高医生患者的认知水平，推广生物制剂的应用。
其次，经济因素是阻碍生物制剂临床应用的另一重要因素。生物制剂疗效较好，但常因高昂的价格使广大患者望而却步，经济条件成为了这类药物最大的“禁忌证”。生物制剂作为一种新生事物，研发成本很高，因此，这类药物在上市时的价格高昂可以理解。但尽管如此，我们还是希望各制药企业从价格方面多考虑，多体谅患者的经济条件。
据悉，罗氏公司的托珠单抗在进入临床实践后，率先进行降价，我认为这不仅让中国患者有了一个可以接受的价格应用托珠单抗，同时也会使得这一生物制剂在我国的应用更为普遍和广泛。
Q4、当前类风湿关节炎治疗药物当前医保覆盖的现状如何？对于医保目录的调整您有何建议？
张志毅教授：目前已经有很多的药物被纳入医保，但是这仍不能满足类风湿关节炎等风湿病患者的需求。尤其是在生物制剂方面，进入医保目录范畴的生物制剂仅限于融合蛋白这一类药物，单抗类药物仍被“拒之门外”，这使得类风湿关节炎患者不能普遍受益。
此次，我国国家医保药品目录再次调整，希望生物制剂中的无论是托珠单抗还是其他单抗类药物都能尽快被纳入国家医保目录，这不仅能让更多的患者享受科技发展带来的益处，同时也能有助于推动我国风湿病学的发展。
小结
当前国家医保目录的动态调整机制可谓是今年最令人期待的医疗政策之一，其为我国临床各类疾病的规范化治疗打下了良好基础。以类风湿关节炎治疗领域为例，以托珠单抗为代表的生物制剂以突出的疗效促进了领域的进展，为患者带了更好的临床结局，如果医保能够进一步覆盖，那么更多的患者将以更加实惠的价格享受这些疗效优异的药物治疗，获得更多的益处。(寒林 整理)
http://weixin.100md.com
返回 中国医学论坛报 返回首页 返回百拇医药