Circulation：POINT二次分析再证实CHANCE结果，轻型卒中/高危TIA双抗21天最佳
2019/7/12 17:00:00 中国医学论坛报

     国际权威杂志《循环》(Circulation)在6月26日发布了POINT研究获益/风险时间进程分析的二次分析结果^[1]，再次证实轻型卒中与高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者应用氯吡格雷+阿司匹林联合治疗最佳时长为中国CHANCE方案的21天。

    

     图1 Circulation杂志在线发表POINT研究时间进程分析

     POINT研究简介

     POINT研究是一项国际多中心、随机、双盲临床试验，共纳入发作至随机化时间在12小时内的4881 例轻型卒中或高危TIA患者。2018年5月欧洲卒中组织大会(ESOC)公布的POINT研究主要结论为^[2]，对比阿司匹林单药治疗，采用氯吡格雷联合阿司匹林治疗90天，可显著降低90天复合血管事件达25%，但主要出血增加2.32倍。

     本次POINT试验时间进程分析的结果提示，对于轻型卒中或高危TIA患者，氯吡格雷+阿司匹林联合治疗的主要获益为在前21天(双抗对阿司匹林：HR=0.65 , 95%CI为0.50~0.85，P=0.0015)，第22~90天双抗组的主要缺血事件增加(双抗对阿司匹林：HR=1.38 ，95%CI为0.81~2.35，P=0.24)。这一研究结果再次验证了中国CHANCE研究的结论。

    

     图2 POINT二次分析：主要缺血事件时间序列分析

     表1 CHANCE研究与POINT研究设计对比

    

     CHANCE研究回顾

     2013年由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授领导的CHANCE研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床研究，在中国114家分中心共入组5170例发病24小时内的轻型卒中和高危TIA患者。研究结果证明，与阿司匹林单药比较，氯吡格雷与阿司匹林联合治疗21天，随后氯吡格雷单药治疗至第90天，可使轻型缺血性卒中和TIA患者的卒中复发风险显著降低32%，并且不增加出血事件风险^[3]。CHANCE研究的结论改写了2014年AHA/ASA《缺血性脑血管病二级预防指南》、2018年AHA/ASA《缺血性脑血管病早期管理指南》、2017加拿大《缺血性卒中最佳临床实践指南》等各国循证医学指南。CHANCE研究取得成功，但国际上仍有部分相关领域专家对于氯吡格雷+阿司匹林联合双抗治疗是否适合欧美人群、最佳治疗时长等问题抱有疑虑。

    

     图3 CHANCE研究更改国内外指南一览

     POINT研究公布后的重要意义

     POINT研究主要结论公布引起国内外专家的高度关注，James Grotta教授在新英格兰杂志发表对POINT研究的特邀述评解读^[4]。他指出，根据POINT研究的结果，如果TIA或轻型卒中患者应用双抗治疗方案，那应该仅限于起病后前3周，后续应转换为单药治疗。同时，如果患者依从性不佳，双抗治疗方案不应被推荐。

     2018年12月，多位国际顶级脑血管病专家齐聚北京，由王拥军教授牵头制定了轻型缺血性卒中或TIA急性双联抗血小板治疗国际专家共识，一致推荐轻型卒中或高危TIA患者应采用CHANCE研究方案的21天双抗治疗时长，该共识2019年2月发表在国际顶级期刊BMJ上^[5]。

    

     图4 BMJ杂志刊登轻型缺血性卒中或TIA急性双联抗血小板治疗国际专家共识

    

     小结

     如今，POINT研究的二次分析结果发布再次证明了中国CHANCE研究治疗方案的正确性，为临床更加合理地应用双联抗血小板药物和未来进一步开展抗血小板药物的研究提供了参考。

    

    

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