专家共聚诺欣妥?上市双年庆，第四届“全心?诺中华”诺华中国心衰高峰论坛顺利举行
2019/7/29 17:00:00 中国医学论坛报
2017年7月26日，全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)沙库巴曲缬沙坦钠(诺欣妥?)在中国正式获批上市，为射血分数(LVEF)降低的慢性心衰(纽约心脏病协会NYHA II~IV级，LVEF≤40%)患者提供了全新治疗选择。2018年，沙库巴曲缬沙坦TRANSITION、PIONEER研究结果相继公布，心衰患者全程管理有了更优选择。2019年，沙库巴曲缬沙坦获得欧洲心脏病学会(ESC)心衰协会专家共识推荐用于新发心衰及心衰住院患者一线治疗。
与会专家参加诺欣妥?上市双年庆仪式
回首过去，诚意满满，展望未来，精彩无限。值此7月，沙库巴曲缬沙坦钠上市两周年之际，第四届“全心?诺中华”诺华中国心衰高峰论坛暨诺欣妥?上市双年庆在成都举行。北京医院杨杰孚教授、四川大学华西医院黄德嘉教授、陆军军医大学第一附属医院西南医院宋治远教授及武汉亚洲心脏病医院苏晞教授担任本次大会主席并致辞。
主席致辞(左起：宋治远教授、杨杰孚教授、黄德嘉教授及苏晞教授)
专家们在会上表示，心衰的发生率及死亡率呈上升趋势，如何应对是临床医生面临的挑战，近年来，随着心衰诊疗指南更新、心衰中心建设发展及心衰分级诊疗的落地，我国心衰规范化诊疗进程也有了较大进步。作为心衰治疗全新药物，沙库巴曲缬沙坦的循证证据充分，期待随着其在临床的广泛应用，能够助力我国心血管死亡率下降拐点早日到来。
除主会场外，本次高峰论坛还设置了冠心病与心衰、电生理及心衰、心衰疑难病例解读等三个分会场，同时，通过网络直播，全国近4300名临床医生远程观看并参与了本次盛会。
专家共话心衰防治全程管理新时代
吕晓希博士及Victor Shi博士
会议一开始，中国医学科学院北京协和医院吕晓希博士及诺华全球药品开发临床项目高级主管Victor Shi博士分享了沙库巴曲缬沙坦的研发历程，一个关于勇气、格局和激情的成功故事。沙库巴曲缬沙坦三大临床研究PARADIGM-HF研究、TRANSITION研究及PIONEER-HF研究结果的相继公布，可谓改变了心衰治疗的格局。从慢性射血分数减低心力衰竭(HFrEF)门诊患者到急性失代偿性心衰(ADHF)住院患者，沙库巴曲缬沙坦的治疗覆盖了心衰患者疾病全程。
从TRANSITION到PIONEER-HF，ESC最新心衰专家共识推荐沙库巴曲缬沙坦为心衰住院患者一线治疗药物
华伟教授
会上，中国医学科学院阜外医院华伟教授对心衰住院患者的治疗及其面临的困境分享了自己的观点及看法。他表示，从既往研究数据来看，心衰住院患者出院后的早期阶段是患者的易损期，在这一特殊时期，心衰患者的再入院及死亡风险均较高。住院期间是心衰治疗优化的良好时机，但是，鉴于心衰患者住院时传统心衰药物治疗的证据十分有限，临床医生在用药方案制定时仍存在较多疑虑。
2013年，心衰领域最大规模临床研究PARADIGM-HF验证了心衰门诊患者使用ARNI沙库巴曲缬沙坦的良好疗效及安全性。而为了探索沙库巴曲缬沙坦在心衰患者住院一线起始的疗效及安全性，PIONEERHF及TRANSITION相继开展，两项研究的研究对象纳入了广泛的患者人群，其中约1/3为新发住院心衰患者，约1/2为未使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体抑制剂(ARB)的患者。
华教授表示，两项研究结果显示沙库巴曲缬沙坦可为心衰患者带来临床获益，且安全性及耐受性良好，这意味着沙库巴曲缬沙坦的启用时机可从门诊随访向前推进到心衰住院患者，尽早启动尽早获益。目前，2019新版欧洲心衰学会专家共识已推荐沙库巴曲缬沙坦作为新诊断或失代偿性心衰住院患者的一线治疗方案。
见微知著，合理应对“症状不明显”的心衰患者
Pardeep Jhund教授
通常来说，NYHA心功能II级的患者被认为是“轻度症状”的心衰患者，但是对于这部分患者而言，心功能会一直维持“症状不明显”的状态吗？对于该问题，英国伊丽莎白女王大学医院Pardeep Jhund教授表示，需要强化治疗的门诊心衰患者, 死亡率高达32%，与急诊患者的死亡率相似, 即便是接受最佳治疗的患者, 多数研究发现其病情并不稳定且进展迅速，例如PARADIGM-HF研究发现，依那普利对照组中每年有接近15%的患者须强化心衰药物治疗, 表现出疾病恶化的现象。更严重的是，“症状不明显”的心衰患者约三分之一疾病恶化的首要事件即为心血管(CV)死亡，其中多数为猝死。
对此，Jhund教授指出，心衰症状并不能反映患者的死亡风险, 给予这部分患者合理积极的治疗势在必行，沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心衰门诊患者的PARADIGM-HF试验表明，沙库巴曲缬沙坦可降低患者猝死风险达20%，降低心衰恶化所致死亡风险达21%，同时，还可降低患者CV死亡或心衰住院风险。此外，Jhund教授表示沙库巴曲缬沙坦在三十天内即可显示出临床获益，对于改善门诊心衰患者结局具有良好作用。
全面管理，思患防危——心肌梗死后心衰的处理与高危人群甄别
周晓芳教授
四川省人民医院周晓芳教授在报告中指出，我国冠心病、心肌梗死的患病人数多，而与无心肌梗死的患者相比，心肌梗死患者发生心衰的风险显著升高，且若心肌梗死一旦进展为心衰，患者死亡风险将增加。
目前，尚无公认的心肌梗死后心衰评分，但相关研究发现，心肌梗死后前壁心梗、多血管病变、再灌注延迟、高龄、女性等患者更易发生心衰，对于这部分人群而言，临床医生需要引起高度重视，给予合理的预防措施。而对于心肌梗死后发生慢性心衰的患者而言，其治疗目标为改善症状和生活质量，预防或逆转心脏重构，减少再住院并降低死亡率，需要通过去除诱发因素、调整生活方式、规范药物治疗等综合干预，给予患者全面管理。
在药物治疗方面，除常规治疗药物外，ARNI药物治疗慢性心衰的疗效及安全性均得到验证，PARADIGM-HF研究显示，沙库巴曲缬沙坦较ACEI可显著降低慢性心衰患者心血管死亡或心衰住院风险20%，同时可有效改善患者生活质量，使患者活得更长、更好。此外，国内学者近期发表的ARNI改善心室重构的首项荟萃分析表明，使用沙库巴曲缬沙坦可显著改善心室重构，逆转NYHA分级，且使用ARNI短期内(从起始到≥3个月)即可改善心室重构，使患者获得切实获益。
ARNI逆转心室重构的疗效卓越
Michael Boehm教授
德国心脏病学会前任主席、德国萨尔大学附属医院心脏病科主任Michael Boehm教授在报告中指出，损伤导致的心脏结构异常，即心室重构，是心衰发生发展的重要原因之一，而近年来研究发现，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)系统激活在左心室重构过程中具有重要作用，此外，逆转心室重构则是心衰治疗预后良好的标志之一。
沙库巴曲缬沙坦是具有激活利钠肽系统(NPS)、抑制RAAS系统双重作用机制的ARNI类药物，基础研究表明，其可恢复心肌纤维母细胞内的PKG信号通路、进而减轻左室压力超负荷情况下的心肌纤维化，具有逆转心室重构的作用。那么在改善临床终点方面，沙库巴曲缬沙坦是否有相同的疗效呢？对此，Boehm教授表示，多项研究表明沙库巴曲缬沙坦可逆转HFrEF患者的左心室重构，同时可减低室性心律失常的发生风险，显著降低了患者猝死风险。此外，使用沙库巴曲缬沙坦还可改善患者功能状态，提升其运动能力，让患者活得更好。
心衰治疗的新格局
大咖讨论环节(左起：刘兴斌教授、许顶立教授、李新立教授及周京敏教授)
随后，四川大学华西医院刘兴斌教授主持了大咖讨论环节，南方医科大学附属南方医院许顶立教授、南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)李新立教授以及复旦大学附属中山医院周京敏教授参与了讨论，对沙库巴曲缬沙坦作为新诊断或失代偿性心衰住院患者一线治疗、用药启动时机以及优化用药剂量等问题发表了自己的观点。
专家们表示，在2019ESC心衰指南之前，我国2018年发布的中国心衰诊断与治疗指南即已推荐对于NYHA心功能II-III级、有症状的HFrEF患者，若能够耐受ACEI/ARB，则推荐以ARNI替代ACEI/ARB，以进一步降低心衰的发病率及死亡率。对于治疗启动时机，专家们表示，尽早使用沙库巴曲缬沙坦，患者将尽早获益，而同时，对于患者用药剂量优化，应综合考虑患者的用药方案、一般状况及经济因素，从而为患者制定个体化的剂量优化方案，以实现最大获益。
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第四届“全心?诺中华”诺华中国心衰高峰论坛暨诺欣妥?上市双年庆主会场会议精彩内容，敬请点击以下链接观看：
http://online.bizconfstreaming.com/webcast/novartis20190727.html
http://weixin.100md.com
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