CSCO第壹现场丨周清教授对话王洁教授:抗肿瘤新药研发的春天已到来
2019/9/25 17:15:52沐雨 中国医学论坛报
2019年9月19日~22日,第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会于厦门国际会议中心隆重举行。《中国医学论坛报》融媒体团队在大会现场,携手我国肿瘤专家,第一时间为您传递现场学术声音,敬请关注!
未出意外,免疫治疗是2019CSCO的热点话题,众多专题研讨及研究进展成刷屏之势。其中,百济神州自主研发的PD-1抑制剂替雷利珠单抗在多个肿瘤领域开花结果,发布和更新了一系列研究结果,引发了高度关注。年会期间,广东省人民医院的周清教授与中国医学科学院肿瘤医院王洁教授展开对话,评论了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗中国晚期肺癌患者的BGB-A317-206研究结果及其临床意义。
王洁教授
医学科学院肿瘤医院内科
主任医师,教授
博士后,博士生导师
● 国家杰出青年基金获得者
● 中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
● CSCO执行委员
周清教授
主任医师、博士研究生导师
广东省人民医院、广东省肺癌研究所
副所长、肺三科主任
● 中国临床肿瘤学会(CSCO)副秘书长
● 中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)秘书长
● 广东省女医师协会肺癌专业委员会主任委员
周清教授对话王洁教授
周清教授:王洁教授您好,BGB-A317-206研究是您牵头开展的针对百济神州的自主原研新药替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺癌的临床Ⅱ期研究,研究结果在今年CSCO大会进行了口头报告,您对研究数据有何评价?
王洁教授:如您所说,替雷利珠单抗是百济神州PD-1抑制剂,在肺癌领域开展的1/2期临床研究在以广东省人民医院牵头的多家中心进行,当时入组的患者有300多例,我们中心也有参与。目前进行的研究是一项Ⅱ期研究:一线联合化疗。研究特点是横跨了几个亚型,从非鳞NSCLC、鳞状NSCLC到SCLC。此项研究旨在为后续Ⅲ期研究提供证据。
这项研究共入组54例患者,每个队列15~17例。非鳞NSCLC给予替雷利珠单抗+培美曲塞+铂类的治疗方案;鳞状NSCLC分为两个亚组,一组为替雷利珠单抗+吉西他滨+铂类的治疗方案,另一组为替雷利珠单抗+紫杉醇+铂类的治疗方案;SCLC组则是替雷利珠单抗+依托泊苷+铂类的治疗方案。
根据目前所得数据,鳞癌队列的客观缓解率(ORR)令人非常惊喜,达到了80%。同时总人群的ORR达到66.7%。非鳞NSCLC队列的中位无进展生存期(mPFS)为9个月,鳞癌队列mPFS为7个月,SCLC队列mPFS为6.9个月。SCLC队列中位随访时间15.3个月,中位总生存期(mOS)为15.6个月;NSCLC三个队列在随访17-18个月时,OS数据仍未成熟,提示了很好的生存获益。
替雷利珠单抗是一种独特的PD-1单抗,在研发时对其Fc段进行了基因工程修饰,减少了抗体依赖的巨噬细胞对活化T细胞的吞噬作用,即抑制ADCP效应,能够使T淋巴细胞更好地发挥其抗肿瘤的作用。
现有的研究数据毕竟有限,未来还应该积极进行生物标志物分析,通过组织标本的进一步分析得到更多提示药物疗效的数据。目前,在包括鳞癌和非鳞癌NSCLC中进行的两项临床Ⅲ期研究都已入组结束,也积累了大量标本,期待能获得更多的数据,让这一药物更好地为患者带来更长的生存。
周清教授:是的,替雷利珠单抗通过结构改造,在机制上减少了T细胞的耗竭,这一机制最终转化为临床研究的喜人数据。目前的数据都来自Ⅱ期研究,未来更期待大型Ⅲ期研究能够再次验证。从百济神州的药物研发中也能看出,目前国内的制药企业已经不是沿循过去仿制国外新药的思路做“Me too”或“Me better”,而是“Me different”。从药物结构上来说是完全不同的新药,走一条完全创新的道路。这也是我国药企未来发展的希望所在。鉴于目前国外有很多免疫治疗的药物,国内也有很多原研药物。请问王洁教授,您对国内进行自主研发的药企有哪些期望或建议?
王洁教授:的确,近几年我国在新药开发上已经不走原来的老路了,更注重创新,这也是中国肿瘤的希望所在。要真正做到从源头上的创新,而不是改造原来的药物。应该基于新理念、新技术平台进行开发,或者针对中国肿瘤患者的遗传特性进行研发。不同肿瘤患者人群在分子层面可能有很多不同,应根据中国肺癌以及其他肿瘤的分子特征设计一些真正意义上的创新,这样会走的更快。目前,国内的新药研发,无论从理念上还是能力上都处于最好的时期,相信我国抗肿瘤新药研究的春天已经到来。
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