疫苗案震惊全国!李克强批示罕见发狠话
2016/3/23 医学论坛网

    

     近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。

    

     >>>国家在行动

     1、

    

     最高检挂牌督办非法经营疫苗系列案

    

     山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案的消息近日引起社会强烈关注。目前,各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。

     2、食药监总局、公安部、卫计委联手查处

     食药监总局:

     公布九家企业涉虚构疫苗销售渠道 要求彻查

     记者从国家食品药品监管总局获悉,经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。食药监总局要求相关地方食药监局彻查,本月25日前上报调查结果,并由总局统一向社会公布。

     据悉,这9家药品批发企业为:河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。

     食药监总局要求,相关地方食品药品监管局对这9家药品批发企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处,依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。调查结果2016年3月25日前上报食药监总局,并将向社会公开。

     三部门:

     将严肃查处非法购销疫苗个人和企业

     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅(局)、卫生计生委:

     第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。比如大家熟悉的乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗等。

     第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。而所属地区不同,二类疫苗所包含的种类也有些许的区别。目前常用的有流感疫苗、水痘疫苗、狂犬病疫苗等。

     第二类疫苗与第一类疫苗一样,在上市前经过了严格的动物实验和临床研究,在生产过程中经过了严格的质控管理,成品经过了严格的质量检验。

     为什么要冷链运输,冷链失效对疫苗有什么影响?

     疫苗的化学本质是蛋白质,或由类脂、多糖和蛋白质的复合物组成,受光、热作用,可使蛋白质变性、多糖溶解,失去免疫属性。

     因此,疫苗属于温度敏感性产品,绝大多数需要2℃-8℃储存,少量需要-20℃以下储存。从理论上讲,超过或者低于这个温度,接种人体之后的免疫效果会大大下降。

     南京市疾控中心免疫规划科科长丁筱竹在接受媒体采访时说,一般情况下,不冷链会让疫苗的效果变差或者没有效果,有一些还是很致命的,比如接种了无效的狂犬疫苗风险就很大。

     接种安全的疫苗,是否也有可能出现严重不良反应?

     疫苗也是药品,因此接种疫苗也可能会发生不良反应。一些常见的症状有发热、腹泻、皮疹等,是可不治自愈的。

    

     也会出现接种疫苗后不良事件,其发生的主要原因有:由于疫苗质量原因引起的疫苗质量事故;接种过程中由于违反操作规程引起的接种事故;由于受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病的偶合症;因受种者心理因素发生的心因性反应等。

     如何辨别有资质的接种点和无资质的接种点?

     如大家对接种单位的资格有疑问,可以咨询当地的卫生行政部门或其指定的部门,咨询渠道可以从相关部门的政府网站上查询。这里介绍两种很便捷的方法:

     ◎搜索当地市/县疾控中心网站

     以北京为例,搜索北京市疾病预防控制中心网站。

    

     (红框处即为有资质的预防接种门诊目录)

     ◎拨打12320卫生热线电话咨询

     12320是卫生部于2005年12月9日开始在全国启用的一个统一、便于记忆和使用的政府公益热线电话。

     随着公众健康需求的不断提高,12320服务已从公共卫生领域拓展到了医疗卫生全行业,现服务内容包括:咨询、投诉举报、预约诊疗、电话调查等。

     如何了解疫苗生产批号、生产日期、厂家信息等信息?

     根据我国《生物制品包装规程》对生物制品的包装及说明书的规定:批号和有效期应用打码机直接打印在包装箱上,瓶签上注明有效期,每个最小包装盒上应附有药品说明书,说明书上注明有效期。

     来源:人民网

    

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