2004年以来NCCN结肠癌化疗指南的最大变化

2004年以来NCCN结肠癌化疗指南的最大变化
2018/3/26 医学论坛网

     导语

     NCCN指南现在纳入了3个月的辅助化疗方案。指南还反映了不同风险群体在试验中不同方案表现不同的事实。

     作者：小闪

     来源：医学论坛网肿瘤

     NCCN结肠癌指南指出，低风险III期结肠癌患者可以采用较短时间的辅助化疗方案进行治疗。

     这一变化是基于辅助化疗国际持续评估(IDEA)合作的结果。IDEA比较了3个月的治疗与6个月奥沙利铂化疗方案标准。治疗是FOLFOX(甲酰四氢叶酸，氟尿嘧啶，奥沙利铂)或CAPEOX(卡培他滨/奥沙利铂；也被称为XELOX)。

     MOSAIC试验

     2004年MOSAIC随机试验的实践变化结果，该试验将FOLFOX4(LV5FU2 +奥沙利铂)与LV5FU2单独比较。两组均接受6个月的治疗。

     在未接受治疗的III期患者中(占总数的60%)，5年DSF(主要终点)FOLFOX4组为66.4%，LV5FU2组为58.9%，绝对差异为7.5%(P=0.005)。最终，FOLFOX4也观察到总生存率的统计学显著改善。

     但患者在治疗6个月后出现问题，使用更强效的FOLFOX4，治疗与外周感觉神经病有关。在811名来自MOSIAC的可评估患者中，经过3年治疗后，12%发生1级神经病变，2.8%发生2级神经病变，0.7%发生3级神经病变。

     最后，另一种基于奥沙利铂的辅助化疗CAPEOX加入了FOLFOX4作为护理标准。

     在两种治疗中，奥沙利铂都与累积剂量依赖性神经毒性有关。这对许多副作用对于患者而言都是使人衰弱的，无论是短期还是长期，且这些影响是永久的。

     药物治疗时间较短可能有助于治疗不良事件，但不会显着降低疗效。这种可能性致使了IDEA，这是一项合作性的国际努力，由六个由Mayo Clinic领导的单一分析小组进行的大型精心设计的研究组成。

     这些结果首次在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。

     IDEA的结果即将在新英格兰医学杂志上发表。

     IDEA研究

     根据MOSAIC试验的结果，2004年是指采用FOLFOX4作为护理标准的6个月疗法。

     在IDEA中，研究人员随机分配了12,834名患者，根据临床医师/患者的选择接受3或6个月的化疗方案，以检查较短方案的非劣性。

     基于3年无病生存期(DFS)的疗效分析未能达到预先设定的非劣性阈值。3个月组的3年DFS低于6个月组的0.9%(危险比[HR]，1.07；95%置信区间[CI]，1.00-1.15)。为了表现出非劣性，95%CI的上限必须是1.12或更低，所以非劣效性尚未建立。

     研究人员称，由于毒性降低，所以持续时间较短是值得推崇的。治疗3个月(FOLFOX组为17%，CAPEOX组为15%，15%)与6个月组(分别为48%和45%，P <0.0001)相比，神经毒性显着降低。

     NCCN指南现在纳入了3个月的辅助化疗方案。指南还反映了不同风险群体在试验中不同方案表现不同的事实。

     具体而言，NCCN的III期结肠癌治疗建议根据风险状态加以区分：

     低风险III期被定义为病理阶段T1-3N1。对于这些患者，优选的治疗是CAPEOX 3个月或FOLFOX 3～6个月。

     高危III期疾病定义为病理分期T4N1-2和AnyTN2。对于这些患者，优选的治疗是CAPEOX 3～6个月或FOLFOX 6个月。

     该指南指出，接受3个月与6个月治疗的患者的3 +级神经毒性发生率较低(FOLFOX组为3%vs 16%；CAPEOX组为3%vs 9%)。

     参考资料：National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 23rd Annual Conference.Presented March 22, 2018.

     ↓长按识别关注↓

     医学论坛网肿瘤

     cmt-zl

     ↑长按ID复制↑

     医学论坛网肿瘤每日发送国内外肿瘤相关的前沿资讯、学术进展、病例讨论等内容，是肿瘤医生学习交流的平台。