新冠口服药每片8元!国家卫健委将这款国产药纳入新冠诊疗方案 河南真实生物能否创造下一个造富神话
2022/8/10 21:57:39 健康界

    

     得新冠业务者,得天下。

     多年疫情下,无论是疫苗还是核酸领域,都曾经创造出很多的神话。

     不过,如今这两大阵地已显得过于拥挤。

     对于国内的药企而言,作为三驾马车之一的新冠口服药,还是一个全新的战场。所以,谁能尽早的抢占制高点,谁就具备了先发优势。

     而多少有些意外的是,河南真实生物科技有限公司成为了笑到最后的那个人。

     这是一家一贯保持着低调且神秘的公司,甚至至今都还没有官网。毕竟,截至2022年5月底,真实生物一共仅有173名在职员工。

     2022年8月9日,国家卫生健康委发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,将新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案。

     这是中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗新冠的口服直接抗病毒药物。

    

     根据通知,阿兹夫定片的用法用量为空腹整片吞服,每次5毫克,每日1次,一瓶即可服用七天。

     临床实验表明,病毒清除时间为5天左右。

     作为该项目的主要研究者,郑州大学第一附属医院副院长余祖江团队介绍,感染早期,病毒载量比较高,越早使用效果越好,对于新冠肺炎普通型患者来说,疗程一般不超过14天。

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     良心定价

     在7月25日之前,圈外知道真实生物的人并不多。

     当国家药监局宣布,「应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请」后,这家公司才真正的走进大众视野。

     首个国产新冠口服药尘埃落地,此前的种种猜测、竞争对手的头对头试验,都同时选择性的按下了「静音」键。

     而仅仅16天后,真实生物的阿兹夫定片就被纳入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

     据8月7日真实生物宣布,阿兹夫定片价格初定为每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。

     也就是说,按最多14天一个疗程计算,服用阿兹夫定片的价格最高为600元(两瓶),折合每片价格约为8.57元。

     辉瑞的Paxlovid,是此前唯一一款在国内上市的口服药,且在2022年2月还被临时性纳入医保,采购价格为每疗程2300元,折合每片价格约为76元。

     两者一个疗程的价格相差近4倍,单片药价相差近9倍。

     而据真实生物披露,目前阿兹夫定已计划寻求列入国家医保目录。

     豪赌新冠口服药

     真实生物已在「阿兹夫定」的未来上,押下了重注。

     就在拿下了首款国产口服药的锦标后,真实生物就完成了平顶山投产仪式、签署战略协议、递交上市申请等一系列动作。

     国家药监局7月25日批准阿兹夫定片附条件上市后的第8天,真实生物就在平顶山举行了投产仪式,并宣布阿兹夫定正式投产;2天之后,向港交所提交了上市申请书。

     一气呵成,真实生物赚足了眼球。

     实际上,阿兹夫定早就是真实生物的核心产品。只不过,在没有获批治疗新冠的适应症前,该药物则被用于治疗艾滋病、肿瘤等领域。

     2021年7月20日,国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

     除了阿兹夫定,真实生物处于临床阶段的管线仅有一款第三代EGFR-TKI抑制剂,其余管线均处于临床前的阶段。

     所以,快速实现商业化,是真实生物最迫切的需求。

     截至2022年5月底,真实生物一共仅有173名在职员工,相比于国内外巨型医药企业而言规模还比较小。较小的规模也带来了商业化的难题,药物的推广、销售等不是一个短期就能完成的事情。

     为此,在获批上市的当日,真实生物就将阿兹夫定片新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域的独家商业化权限交给了复星医药。

     双方合作的区域包括大中华区,和除俄罗斯、乌克兰、巴西及其它南美洲国家和地区外的全球地区。

     此外,根据双方的合作协议规定,后续临床试验的开展以及费用承担,也都是由复星医药完成。

     根据真实生物的招股书显示,此次IPO所募集的资金将主要用于阿兹夫定的制造及商业化,以及用于阿兹夫定治疗HIV感染、手足口病及若干类型血液肿瘤的临床开发。

     此外,真实生物还委聘了独立第三方北京协和药厂有限公司生产阿兹夫定。为了筹备阿兹夫定的商业化,公司还与包括北京协和在内的,多家药品制造商订立了战略协议。

     眼花缭乱的动作,却没有一点拖泥带水,真实生物已为「赚钱」做足了准备。

     独享红利期

     有些出乎意料的「快」。不过,真实生物确实也等不了。

     在此之前,真实生物自2020年至2022年5月的29个月里,收入仅不足1000万元。

     据其招股书显示,在过去将近两年半的时间内,真实生物累计亏损5.66亿元。其中,研发支出是主要的拖累,2020年、2021年、2022年1到5月,真实生物的研发投入分别为1.06亿元、0.64亿元和1.14亿元。

     所以,借助复星的实力快速推进商业化,可以快速「变现」。

     据北京商报报道,在拿下阿兹夫定片独家商业化权限后,复星医药就于7月27日和国药控股签署战略合作协议,双方将开展资源全面对接。

     根据协议内容,国药控股将利用遍及全国的医药流通网络,为国产新冠治疗药物阿兹夫定片提供供应链服务。

     从平顶山投产仪式上获得的信息是,阿兹夫定片在真实生物自有厂房的年产能约为10亿片。根据公司的计划,未来产能将达到30亿片。

     在没有「战友」赶到之前,真实生物或许可以凭借明显的价格优势,享受到难得的窗口红利期。

     所以,真实生物「快」得虽然让人颇感意外,但「快」得却是不无道理。

     据统计,截至2021年底,全球共有50家公司的新冠口服药正处于研发阶段。

     而在国内,旺山旺水/君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺仍然没有停下脚步,两款产品也均处在3期阶段。

     随着时间的推移,国内新冠口服药的阵地上,后来者也将陆陆续续的赶来。

     真实生物现在最希望可能是,小马快点跑,越快越好!

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     撰文|隔壁老赵

    

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