卒中3 h后溶栓效果遭质疑
2015/3/28 医师报

     大多数卒中指南(包括AHA/ASA指南)都将在卒中发作4.5 h内使用组织型纤溶酶原激活剂(tPA)作为Ⅰ级推荐。但美国一项回顾分析显示，当前指南是基于不确定的证据，迫切需要对现有数据进行再审查以指导临床决策。研究者Brian Alper博士表示，分析现有数据，卒中3 h后使用tPA溶栓不但没有任何益处，而且有致死性出血风险。(BMJ.2015年3月17日在线版)

     Alper团队分析了在时间窗为3~4.5 h tPA溶栓试验。他们表示， ECASS-3试验表明在该时间窗内溶栓有效，但两组患者基线存在差异，安慰剂对照组既往有卒中史患者的比例更高，如果仅分析无卒中史患者，两组的疗效差异不显著。

     而另一项研究，IST-3试验则显示，卒中发生3 h后溶栓有不良风险。但Alper认为，IST-3试验结果的CI为99%，如果用常规的95%CI，则这种不良风险无显著差异。

     文章继而讨论了2014年发表的Cochrane回顾分析和一项基于患者个体数据的Meta分析。这两篇研究均支持3~4.5 h时间窗内溶栓有效。“问题是，这些研究都没有准确的数据支持该结论。” Alper表示，“此后新的回顾性分析总结了这些不是很明确的结论，导致一系列的误解或错误结论。”

     IST-3试验的研究者Sandercock博士回应了Alper研究的质疑，“Alper的回顾分析太过绝对，溶栓治疗并不是3 h内就有效，超过1 min就无效了，需要考虑很多其他因素。”当然，Sandercock承认其研究存在局限性，主要是没有大的样本人群。

     AHA/ASA也就该回顾分析作出回应。对于3~4.5 h溶栓时间窗的推荐，证据等级为B，意味着今后可能会有进一步研究支持或削弱推荐意见。此外，该推荐限定在特殊的人群范围，80岁以下、无严重神经功能损伤、未服用抗凝药、无广泛脑损伤的影像证据、无卒中史和糖尿病史。而IST-3试验人群显然未在指南推荐的人群范围内。

     转载请注明：来源医师报(微信公众号：DAYI2006)

     关注医师报微信：

     请点击标题下方的蓝色字体“医师报”。

     同时，也请您关注医师之家中国医师协会官方微信，微信号：CMDAWEIXIN。

     欢迎订阅医师报：邮发代号：1-351；

     刊期：周报，48期/年，4元/份，192元/年

     咨询电话：010-58302970

     投稿请发送至：934868380@qq.com

    

    

    http://weixin.100md.com
返回 医师报 返回首页 返回百拇医药