【复杂血管病，简单新选择】平衡延长抗凝治疗获益与出血风险成关键
2017/7/21 医师报

    

     “

     6月24日，苏州大学附属第二医院李晓强教授在上海交通大学血管病论坛上介绍了复发性深静脉血栓形成(r-DVT)的长期预防。”

    

    

     李晓强教授

    

     “深静脉血栓形成(DVT)是指血液非正常地在深静脉内凝结，属于下肢静脉回流障碍性疾病。”李教授介绍，1846年，Virchow提出了血栓形成的三要素，即高凝状态(外伤、下肢手术、血栓形成倾向等)，血管壁受损(外伤或手术、动脉粥样硬化、静脉穿刺等)和循环淤滞(固定或麻痹、静脉功能不全、肥胖或怀孕等)。需要注意的是，临床上DVT的发生有多种原因，往往是相互综合作用的结果。

     “血栓复发是DVT治疗中的常见问题。”李教授指出，临床中DVT的复发随时间延长而增加。研究表明：6个月后，非一过性因素、DVT累计复发性静脉血栓栓塞(r-VTE)发生率为3.7%；1年后发生率为7.8%；5 年后为24.6%；8年后为30.3%。其中，不明原因血栓形成的复发风险是一过性因素患者的2倍。

     “诊断r-DVT具有重要的临床意义。”李教授强调，如果不能明确诊断，患者没有接受治疗，将会有血栓栓塞的风险。相关研究表明，DVT停止抗凝治疗一个月,D-二聚体增高是复发性DVT的独立风险因素。临床实践中，对于疑患r-DVT的诊断，首先应进行临床评估，如果患者缺乏有效的预测因素，应严格判断是否存在相应表现、DVT指征及重要风险因素。

     要防治r-DVT，规范化治疗DVT至关重要。患者应接受至少3个月的抗凝治疗，特定人群需长期或终身进行抗凝治疗。但是出血的病死率可以高于再栓塞病死率，因此DVT延长治疗药物的选择，如何权衡延长抗凝治疗获益与出血风险是关键。

     现有药物的预防r-DVT研究提供了不同的获益-风险档案，如： 阿司匹林WARFASA、ASPIRE研究，达比扎群RE-SONATE研究、利伐沙班EINSTEIN 延展研究、 阿派沙班AMPLIFY延展研究等。研究显示：持续的抗凝治疗使VTE的复发率显著降低，但其出血事件发生的可能性也在增加。

     有无一种抗栓药物，既可降低VTE(DVT)中远期复发风险，又不增加出血风险？对此，上海长征医院曲乐丰教授介绍了舒洛地特的“SURVET”研究提供的新解决方案。

    

    

     曲乐丰教授

    

     SURVET试验是针对成人首次发生的不明诱因VTE在经过3-12月正规的抗凝治疗后开展的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验，研究纳入617例完成3~12月VKA治疗的首发不明诱因VTE患者。并随机分为舒洛地特组(308例，舒洛地特500 LSU 口服一天二次+加压治疗)和对照组(309例，安慰剂一天二次+加压治疗)。其结果显示，舒洛地特组15例(4.9%)发生复发性VTE，相比之下安慰剂组为30例。比较安慰剂，舒洛地特降低复发性 VTE风险统计学显著(HR: 0.49; 95% CI: 0.27–0.92; p=0.02) ，且无明显的出血风险增加，舒洛地特组和安慰剂组比较不良事件类似。

     曲教授说，临床中决定r-DVT抗凝的类型和持续时间，需要平衡抗栓效果和出血风险，而SanVal登记研究、SURVET试验均告诉我们，舒洛地特有效降低r-DVT，且不增加出血风险，耐受良好。

     “舒洛地特无需INR监测、无需剂量调整、无饮食限制、无已知的药物相互作用，方便长期治疗，为DVT(VTE)患者提供简单长期的治疗选择。”两位教授均表示。

    

    

     2017上海交通大学血管病论坛

     阿尔法韦士曼公司专场现场

    

    

    

     大会主席符伟国教授、张福先教授

    

     编辑、排版：《医师报》 毕雪立

    

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