聚焦|CFDA摘牌,市场监管总局揭牌,今后,药品这样监管!
2018/4/11 19:56:29 医师报

    

    

     昨日,国家市场监督管理总局举行揭牌仪式,国家市场监督管理总局局长、党组副书记张茅,国家市场监督管理总局党组书记、副局长毕井泉出席仪式,并为国家市场监督管理总局(马甸办公区)揭牌。国务委员王勇出席并强调,要全力做好新时代市场监管和药品监管工作。

    

    

     另外,原国家食品药品监督管理总局(简称CFDA),在北京市西城区宣武门西大街26号院摘牌。并且在原CFDA办公地址,已经用办公楼一层的液晶大屏,宣告国家市场监管总局下设的“国家药品监督管理局”,同步挂牌组建。

     王勇指出,组建国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局,是党中央着眼党和国家事业全局作出的重大决策。要充分认识深化市场监管机构改革的重要性和紧迫性,坚决把思想和行动统一到党中央决策部署上来,切实增强大市场、大监管理念,整合优化职能配置,破除体制机制弊端,奋力开创市场监管事业新局面。

     那么,机构改革后,药品监管会有哪些变和不变呢?

     近年来国发、国办发的部分文件,提到的各项改革措施,轻易不会改变,包括药品医疗器械审评审批政策、一致性评价政策、仿制药政策等,应当会持续。

     有关药品、医疗器械抽检、飞检及日常检查的政策,可能要有所调整,因为很多检查是省及省以下的药监主导的,但现在省以下不再设药监局,情况有了变化。

     并且按新政策,将设立统一的市场执法队伍,今后针对药企、药商、药店的检查,将不属于药监职责,原来的好不容易建立起来的检查员队伍去向,令人关注。

     另外,国家局内部的司局设置或将会压缩,不会像现在这样。未来可能会是另外的一支队伍,现在还不确定最后的模式。

     上海市药品监督管理局原副局长唐民皓在第三十三届中国医药产业发展高峰论坛上说到。

     至于职能转变,唐民皓表示,期待聚焦风险,科学配置监管资源。

     “原来做药品监管的队伍有6万人,现在这6万人的队伍还在,但职能变化到了市场监管局。我们要对风险部分加强控制,没有风险的可管可不管的要放掉。”

     加强反垄断

     作为国家药监局的上级机构,新的市场监管总局特别整合了多部门的反垄断职能--国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责。

     可以看出,市场监管和反垄断方面的力度,会进一步加大。

     昨天,国家领导人在博鳌亚洲论坛上的演讲中说,要创造更有吸引力的投资环境,将加强同国际经贸规则对接,增强透明度,强化产权保护,坚持依法办事,鼓励竞争、反对垄断。

     “今年3月,我们组建了国家市场监督管理总局,还有一些其他新的机构,对现有政府机构作出大幅度调整,坚决破除制约使市场在资源配置中起决定性作用、更好发挥政府作用的体制机制弊端。“

     这也就是说,市场总局在反垄断职能上被寄予厚望。

     同时,在十八大三中全会上首次提出“市场在资源配置中起决定性作用“之后,包括十九大、以及本次演讲,都继续强化这一全党共识,市场总局也将在推进这项共识中起到重要作用。

     另外,张茅局长曾在会议中提到,机构改革具体时间表如下:

     3月31日前配备部门领导班子成员;

     4月10日国家市场监管总局揭牌;

     4月20日前完成转隶组建;

     5月31日前上报三定规定草案;

     6月20日前三定方案报批;

     9月底之前落实新的三定方案;

     2018年年底验收。

     按照国办的要求,自4月10日起,国家市场监管总局领导将集中办公;办公厅、法规司等综合部门,将集中办公。并且按照此前确定的领导分工,中国药改(药品审评审批综合改革)的铁腕推进者毕井泉,转任市场监管总局党组书记,与局长张茅(原国家工商总局局长)配合推进大市场监管工作。今后,国家药监局的“掌门人”,是党组书记李利(原江西省副省长)和局长焦红(原CFDA副局长)。

    

    

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     编辑: 毕雪立 值班:裘佳

    

    

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