王冰荐读|国务院发文:药品生产证照分离,影响所有药企!新狂犬病疫苗进入三期临床试验!
2018/10/14 2:26:47 医师报

    

    

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     行业动态

     1、新狂犬病疫苗进入三期临床试验

     近日,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”被中国国家药监局授予临床批件,允许其在中国开展三期临床试验。中国工程院院士俞永新11日在北京表示,该疫苗作为治疗性疫苗获得批件,可以说是一个突破。据介绍,人用皮卡狂犬病疫苗能够激活Toll样受体3,快速诱导强烈的细胞免疫和体液免疫,保护机体免受狂犬病毒感染,极大提高疫苗的保护率。此外,相对于现有市售狂犬病疫苗需3—4周多次注射的标准免疫规程,该疫苗一周3次注射的免疫规程将大幅度提升免疫人群的依从性。(来源:中国新闻网)

     2、国务院发文:药品生产证照分离,影响所有药企!

     10月10日,国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(以下简称《通知》)。《通知显示》,2018年11月10日起,在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。(来源:中国政府网)

     3、缬沙坦事件,美国FDA认错了!

     缬沙坦事件再现转机,FDA承认禁令错误!10月10日,路透社报道,FDA(美国食品药品管理局)的发言人Jeremy Kahn发表公开声明:FDA在9月28日发布的进口警报不正确,进口禁令仅仅适用于华海药业在川南的工厂。这意味着,华海药业其他厂区的进口不受影响。除此之外,华海药业也随后发公告称,FDA禁令仅针对川南生产基地,其他生产基地目前不受影响。(来源:赛柏蓝)

     4、互联网诊疗有了规范就别再“摸石头”

     近日,南都“互联网+医疗健康”研究中心测评了13家互联网诊疗平台发现,是做咨询还是问诊,很多平台定位模糊。调查发现,在患者未提交任何病历资料的情况下,进行在线问诊后,3家平台开了处方,所有平台均提供了用药建议,5家直接推送了购药链接。对此,专家表示,这些行为部分在打“擦边球”,一旦出现医疗事故,患者很难追究平台责任。也有专家认为,应当将是否初诊的决定权交给医生,而非交给监管部门。 (来源:健康报)

     学术新闻

     1、近1/4“意义不确定突变”基因检测被重新分类

     近日,一项回顾145万人的遗传性癌症基因测序结果的研究发现,近25%的“不确定重要性的突变”之后被重新分类,其中大多数会降级为“良性”。(JAMA.2018;320:1266)结果发现,近25%的“不确定重要性的基因突变”随后被重新分类—有些与癌症相关的可能性较低,有些与癌症相关的可能性较高。(来源:医师报)

     2、中国五机构发布“喝咖啡共识”

     9月26日,五家机构共同发布《咖啡与健康的相关科学共识》。共识建议消费者初次尝试时小口啜饮,并根据自身情况,合理掌握饮用咖啡的频次和饮用量。同时共识指出,饮用咖啡不会增加患心脏病和心血管疾病的风险;同时也没有足够的证据显示,喝咖啡会增加癌症风险;儿童和青少年每天的咖啡因摄入不超过每公斤体重2.5~3 mg(对于30 kg重的儿童和青少年来说,约为75~100 mg咖啡因)是安全的;约每天3~4杯咖啡可能降低2型糖尿病风险;共识不应鼓励孕妇喝咖啡;但过多的咖啡因会增加骨质疏松的风险。(来源:医师报)

     3、学龄前是预防肥胖的关键时期

     近日,莱比锡现代病研究中心儿童和青少年大学医院一项大型研究发现,大多数肥胖青少年在2~6岁儿童早期体重增加最明显,之后体重增加速度减慢但仍在继续增加,是导致青少年期肥胖程度增高的关键因素。( N Engl J Med.10月3日在线版)研究发现,大多数体重正常的青少年在整个儿童期体重正常。大多数肥胖青少年在婴儿期体重正常;然而,53%的肥胖青少年从5岁开始出现超重(22%)或肥胖(31%),其BMI评分随年龄增长而持续增加。(来源:医师报)

     第四届《医师报》医学家峰会(2019)

     等你来!

     在中国医师协会的指导下,在协会领导的关怀下,由《医师报》社主办的“《医师报》医学家峰会”自2016年举办至今,已经成功举办了三届。

     “推动行业前行的力量”、“中国健康公益星”两大系列奖项,评选结果均在 “年度《医师报》医学家峰会”上公布并颁奖。截至目前,先后有200多位个人(院士、院长、学科带头人)和企业荣膺上述两大系列奖项,中国医师协会领导、知名院士等为获奖专家颁奖,1000余人参与、见证。

     这里有顶级的医疗专家,医院管理的典范,致力公益的精英,专业行业的翘楚;这里有思想的碰撞,学科的交融,趋势的把握,媒体的聚焦。这里是为专家、学/协会、企业以及广大医务工作者搭建的沟通桥梁,志在推动健康中国事业不断前行。

     更令人欣喜的是,《医师报》医学家峰会已获中国医师协会批准,自2019年起将成为由中国医师协会和《医师报》社共同举办、由多个分论坛组成的峰会。

     具体信息如下:

     会议名称:第四届《医师报》医学家峰会(2019)

     主办单位:中国医师协会、医师报社

     协办单位:待定

     会议时间:2019年1月11日(周五)14:00~17:00

     会议地点:与2019中国医师协会年会同一地点

     2018“中国医界好书”

     评选活动启动啦!

     “2018我与好书有个约会·中国医界好书”评选活动现在启动,评选将通过现场评委评选、函评和网络投票环节,选出自然科学类、人文科学类、文学艺术类及医学科普类4个系列图书、每个系列前10名、共计40部图书和10部“特别推荐阅读图书”。获评图书将在《医师报》、医师报官方微信中国医师协会网站予以公示,并于“第四届《医师报》医学家峰会(2019)”上进行颁奖。所有医界好书将会推荐到医师报微店进行销售。

     欢迎全国各出版社、全体医师朋友们向“我与好书有个约会”栏目进行推荐,提供书籍的相关推荐材料,包括书名、作者、出版社及推荐理由。

     报名截止日期:2018年11月30日

     主办:《医师报》社、《中国医学人文》杂志、《健康时报》社、《中国医院院长》杂志

     协办:腾讯健康、新浪健康、中国社区医师杂志

     咨询电话:(010)58302828-6884

     邮编:yishibao2017@163.com

    

    

    

     往期回顾

    

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     【视频】医师报:为梦插翅 化茧成蝶

     编辑: 毕雪立 审核:陈惠 贾薇薇

    

    

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