莎普爱思滴眼液或将停产，因一致性评价可能无法按期完成 | 丁香早读
2020/10/30 7:30:00 丁香园

    

     每个工作日早晨丁香早读 准时更新第一时间 追踪医疗热点

     喀什通报：疏附县第二次全员核酸检测 14 人呈阳性

     10 月 29 日晚，新疆维吾尔自治区政府新闻办举行第五场喀什地区疏附县新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会。

     喀什地区疾控中心副主任王希江通报了疏附县疫情及开展新一轮核酸检测情况：29 日对疏附县进行第二次全员免费核酸检测。截至 19 时，14 人呈阳性，其余均为阴性。此次核酸检测呈阳性人员，疏附县站敏乡 13 人、吾库萨克镇 1 人，全部来自接受隔离医学观察人员，均与站敏乡三村工厂相关联。(来源：新华社)

     莎普爱思滴眼液或将停产，因一致性评价可能无法按期完成

     10 月 28 日晚间，莎普爱思公告：苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能；或虽完成苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价并上报国家药监局药品审评中心，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。

     如出现上述情况，公司苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册，从而导致该产品不能继续生产销售。

     莎普爱思称，苄达赖氨酸滴眼液为公司核心产品，若无法继续生产销售苄达赖氨酸滴眼液将对公司生产经营造成重大影响。

     苄达赖氨酸滴眼液至今仍为莎普爱思贡献了近半的营业收入和利润，一旦停产，将对莎普爱思带来难以估量的损失。对此，莎普爱思相关负责人表示，相关一致性评价问题以公告为准，后期的规划如有最新消息在不违反信披的原则下会主动联系。(来源：红星新闻)

     国新办：中国摘掉乙肝大国帽子

     10 月 28 日，国新办就「十三五」卫生健康改革发展有关情况举行发布会。

     会上介绍，中国肺结核报告发病率由 2015 年的 63.4/10 万降低到 2019 年的 55.6/10 万，5 岁以下儿童乙型肝炎病毒(HBV)感染率降至 1% 以下，摘掉了乙肝大国的帽子，被世界卫生组织誉为发展中国家典范。(来源：中国新闻网) 医生如何看待国内乙肝的防治结果？点击参与同行讨论>>

     欧洲疫情持续恶化，德、法同日宣布再次封国

     10 月 28 日，为了应对不断上升的新冠病例数量，欧洲两大经济体德国、法国宣布再次封锁。

     当日，法国总统马克龙马克龙宣布，法国将于 10 月 30 日再次启动全国封锁政策，至少持续至 12 月 1 日，并根据效果评估是否需要延长封锁政策。封锁政策下，人们需要通行证才能在外走动，非必需的商店、餐馆和酒吧将被关闭。

     德国总理默克尔表示，从 11 月 2 日起，在全国范围内实行为期四周的封锁；两周后，将重新评估封锁政策。德国的餐馆、酒吧、俱乐部也将关闭，以避免「造成国家公共卫生紧急状况」。默克尔建议德国民众留在家中、避免旅行，并将「联系保持在最低限度」。学校和幼儿园将继续开放，但必须采取严格的卫生措施。(来源：CNN)

     28 日 31 省区市新增境外输入 24 例、本土病例 23 例

     10 月 28 日，31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例 47 例，其中境外输入病例 24 例(内蒙古 8 例，上海 6 例，广东 3 例，天津 2 例，江苏 2 例，北京 1 例，福建 1 例，陕西 1 例)，本土病例 23 例(均在新疆)；无新增死亡病例；无新增疑似病例。

     当日新增治愈出院病例 7 例，解除医学观察的密切接触者 546 人，重症病例较前一日增加 3 例。

     截至 28 日 24 时，现有确诊病例 338 例(其中重症病例 7 例)，无现有疑似病例，尚在医学观察的密切接触者 11296 人。

     当日新增无症状感染者 16 例(均为境外输入)；当日转为确诊病例 24 例(境外输入 1 例)；当日解除医学观察 19 例(均为境外输入)；尚在医学观察无症状感染者 543 例(境外输入 404 例)。(来源：国家卫健委)

     第 469期丁香早读到此结束

     丁香园期待你的来稿!

     好文不怕贵，舍得给稿费投稿邮箱：tougao@dxy.cn

     后台回复「投稿」即可查看投稿规则

    

     或点击菜单栏「投稿」查看投稿规则

    

     策划：张佳楠

     题图来源：站酷海洛

    

    

    http://weixin.100md.com
返回 丁香园 返回首页 返回百拇医药