全国首个！智飞重组新冠病毒蛋白疫苗获附条件批准上市
2022/3/17 丁香园

     3 月 1 日，国家药品监督管理局附条件批准了安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)。

     这是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

    

     图源：国家药监局

     该疫苗由中国科学院微生物研究所与智飞生物公司联合研发， 此前在 2021 年 3 月 10 日在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

     I、II 期临床试验结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生。

     国际多中心 Ⅲ 期临床试验结果表明，18 岁及以上人群接种 3 剂此疫苗后，对于任何严重程度的 COVID-19 的保护效力达 81.43%。

     策划：地猫

     监制：gyouza

     信息来源：国家药品监督管理局

    

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