临床研究分 6 类，这一类影响因子最高！
2022/6/26 13:00:00 丁香园

    

     在临床研究开始前，明确研究类型太重要了。

     很多同学不清楚自己的研究类型，草草收集病例、写论文，直到投稿 SCI 后被审稿人提出质疑：是横断面研究？队列研究？还是病例对照研究？这个 RCT 不符合研究规范!

     甚至投稿后才发现部该类型研究下的关键数据没收集或已经丢失，数据根本没法补。因此，大家要从一开始就明确自己的研究类型。本文来自 「SCI 写作指导专题」每周更新论文写作干货内容建议提前收藏???

     在广义上，临床研究可以分为原始研究和二次研究两大类。

     原始研究顾名思义，自己做的，结果第一次发布的临床研究。定义如下：Original research 是指由研究人员根据自己研究的假设或者研究问题设计实验方案，并得到实验结果，对结果进行阐述和讨论。

     二次研究

     可以理解为，把别人研究过的拿来「分析分析」的研究。定义如下：综述类是在他人研究基础上，从中提取结果，对多篇原始研究和综述进行信息提取，综合分析。

    

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     而其中的原始研究是大家接触最多、临床硕博毕业必备的研究，也是最容易混淆的部分，今天我们主要攻克这部分。

     原始研究根据是否存在干预措施，分为观察性研究和实验性研究两大类：

     病例、系列病例、队列都属于观察性研究

     观察性研究是指研究过程中的不存在研究人为措施干预。举个例子，研究者想探索吸烟与寿命的关系，而受试者是否吸烟是由自身习惯决定的，不会被人为要求增加或减少，这一类研究就是「观察性」的。

     观察性研究根据是否存在对照组又分为以下两种：

     描述性研究(deive study)

     描述性研究没有对照组，研究形式主要包括：病例个案报道(case report)、病例系列分析(case series)和单纯描述性的横断面研究。

     前两个比较好理解，不再赘述。描述性横断面研究 (cross-sectional study) 是在某一特定时间点或时间段，对某一定范围内的人群描述人群特征和疾病情况，是一个一刀切的研究，像照相机捕捉的即时定格图像一样。

     分析性研究(analytical study)

     分析性研究有对照组作为参照，研究形式主要包括：病例对照研究(case-control study)，队列研究(cohort study)， 也有一些横断面研究也属于这个范畴，很多同学认为回顾性队列研究与病例对照研究很难区分，区别在哪？

     主要区别是暴露因素在先(队列研究)还是结局在前(病例对照)，如下图：

    

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     RCT 临床金标准属于实验性研究

     实验性研究又称为干预性研究，是实验者通过人为设定某些干预因素，观察这些干预因素的改变所导致的结果。

     实验性研究的核心元素包括三大要素：对象、干预、结局；五大原则：对照、重复、随机，均衡、盲法。

     分为非随机对照研究(nRCT，non-randomized Controlled Trial)与随机对照研究(RCT，Randomized Controlled Trial)，其中RCT 是临床研究中的金标准。

     nRCT 和 RCT 的区别在于分组是否随机。nRCT 的分组是夹杂了人为因素，因而相对于 RCT 来说，存在选择偏倚，结果的客观性下降。

     哪类临床研究最「高级」重点来了，所有的原始研究类型中，从提供证据等级排序从高到低如下：

     RCTnRCT队列研究病例对照研究横断面研究病例报道

     循证等级越高的研究，就越容易发高分文章，但是对研究设计的严谨度、研究内容的规范性要求也越高，因此不要盲目追求高分，最适合自己的才是最好的。

     几种研究都有特定的「套路」和写法，比如：病例报告一般遵循 CARE 规范，回顾性队列、病例对照研究、横断面调查一般遵循 STROBE 规范，RCT 研究遵循 CONSORT 规范，病例系列遵循 PROCESS 规范。几类规范在 pubmed 里都能直接搜到。

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