新冠口服药获批仅10天,真实生物赴港IPO
2022/8/5 20:55:45 E药经理人

     阿兹夫定获国家药监局附条件批准后仅10天的时间,真实生物就向港交所提交了上市申请。8月4日,国内首个新冠口服药阿兹夫定的研发企业河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)向港交所提交上市申请。此次赴港上市,真实生物计划将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化。招股书显示,真实生物拟将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发;阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化;临床前或IND阶段候选药物的临床开发;加强研发平台及扩大产品管线;为其他候选药物的潜在收购、引进提供资金,以及用作营运资金和其他一般企业用途。其实早在去年8月,真实生物完成B轮融资时就曾公开提及过赴港IPO一事。2021年7月,真实生物自主研发的抗艾滋病1类口服新药阿兹夫定在国内获批上市,用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。该药是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。曾获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。该产品上市后一个月,在2021年8月,真实生物宣布完成由倚锋资本、盈科资本领投的1亿美元B轮融资,主要用于产品研发、临床项目注册和阿兹夫定的商业化拓展等。根据其官方微信发布的融资新闻,在此轮融资之后,真实生物将启动港股IPO进程。此后,真实生物IPO便再无新进展。此次招股书显示,真实生物目前已经做好充分准备启动阿兹夫定商业销售。2022 年 7 月,真实生物与复星医药产业就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化阿兹夫定用于治疗及预防 HIV 感染及 COVID-19 订立战略合作协议。自主生产方面,真实生物也做好了准备,预计年产能可达到约为十亿片剂阿兹夫定。8 月 2 日,真实生物在河南平顶山举行了阿兹夫定片投产仪式。真实生物平顶山生产基地总建筑面积 32000 平米,未来制剂年产量可达 30 亿片。真实生物财务数据显示,2020年、2021年及2022年前5月,真实生物其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元,期间分别亏损1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。其中研发支出分别为1.06亿、0.64亿和1.14亿元,累计研发支出达2.84亿元。(本文为行业分析,不构成投资建议)

    

    

    

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