2022H1早期投资占比飙升至60%,Cytiva重磅启动“Think Early凡星思创转化平台”生命科学创新项目!
2022/8/10 19:33:11 E药经理人

     十年仅两个新药在美上市,受挫再受挫的临床出海,暗示着FDA拒绝批准同质化的产品上市,只有真正的创新产品才能走出国门。

     今年上半年,投资人对早期投资的关注度持续飙升,早期投资比例已经飙升至60%。源头创新的苗头出现了吗?产学研的转化好转了吗?要怎么做才能让中国的创新走出国门?

     01

     早期投资关注度飙升至60%

     一年前,在金鸡湖畔,学术界、产业界、投资界的医药同行就曾对“源头创新”这个话题有过激辩。行业共识认为,真正的源头创新首先是概念上的巨大突破,然后经过理论发展、产业转化,最终实现上市,这一整套流程的时间跨度大约是40年。而国内过往的问题在于一方面学术界相对缺乏在全球前沿领域的重大革新性基础研究突破,另一方面产业界的转化争相扎堆于热门靶点,相应形成了愿意在国内关注早期生命科学科创项目的投资人较少,项目支持资金更多流向风险相对低的成熟项目。一年后,国内生物科技领域的转化到底如何?根据Cytiva(思拓凡)的调研,在生命科学/生物制药领域,科学家倾向于自己参与创业将研发成果进行孵化。然而对比欧美,国内愿意投身将科研成果进行转化落地的科学家数量和比例相比欧美国家差距较大,大多数是“海龟”,本土培养的人才相对较少。高校的科研成果转化体系仍不完善,已经进行创新研发孵化的案例也都不太理想,没有专业的职业经理人团队,投资机构跟风投资现象仍然明显。已有不少产学研经历的业内人士指出,目前诊断、医疗设备等器械领域转化成功几率较高,在上游材料领域转化较快,而药物研发则主要通过跟药企项目合作来进行,但生物医学转化周期太长,融资方面仍存在问题。然而这并非一日之功,前述情况在今年有所改善。以投资为例,尽管今年整个资本市场都处于低迷状态,但早期投资(种子轮、天使轮、A轮)无论从绝对数量还是从占比上,都却较去年有显著的增加。据IT桔子数据库,截至7月28日生物技术和制药共发生了26笔种子轮交易,2021年全年为33笔。天使轮情况与种子轮基本一致。从占比上,种子轮和天使轮的投融资事件占比由去年的13.68%提升至今年7月的21.14%,整个早期投资的占比已经接近全部投融资事件的60%,比例明显增加。

     另根据InvestGO数据库统计,今年上半年细胞治疗和基因疗法仍是主流,分别占比29%、19%,而且细胞治疗单笔投融资金额增幅显著,同比增长25%。从地区来看,江苏、上海、北京投融资事件数领跑,占总数量的54%,其中江苏的投融资事件数量反超上海成为榜首,金额上,沪江浙三地金额占比高达60%。

    

    图片来源:InvestGO数据库

     02

     早期,更早期,Think Early

     投融资的结构改善是产业界各方共同努力的结果,但我们仍要思考“为什么出不来源头创新?以及“怎么做才能促进源头创新的产生?”

     此前接受E药经理人访谈的企业一致认为,目前源头创新上存在三大亟需提升和完善的痛点:基础研究、成果转化和国家重大专项支持体系的创新。

     第一,基础研究目前呈现的跟随性突出还不足以支撑大规模源头创新。参照国际生物制药领域,他们的投资链条有明确的分工,即政府(及社会捐赠)投资基础的科研费用。高校运用基础科研费用,发现新靶点和新机制;而创新生物技术公司运用民营投资机构的投资进行新靶点和新机制成果转化和商业化开发。受访企业认为,国际市场能有很多me-only的FIC,主要是因为科研体系非常强,尤其是高校。像美国这样的成熟市场,其创新主要来自于高校科研单位和临床医院。这两个地方,一个是基础研究的起点,一个是药品使用的终点。而现阶段我国这两头都没发展好,不仅仅是我们的研发在跟踪国际靶点,我国高校科研也都在跟随国外已经发现的靶点。第二,我国长期存在科研成果转化困难、转化效率低下的问题。一方面,由于缺乏高质量的科研成果,以至于缺乏对投资界和制药界的吸引力;另一方面,缺乏第三方可操作的转化平台和相关服务细则。另外,长期以来国内科研工作者重基础研究,轻应用研究,重论文,轻成果转化。第三,进入“十三五”之后,国家重大专项资助研发创新药项目相对偏后期阶段,即临床II期和III期。如何做才能促进源头创新的产生,改变10年2个新药在美上市的现状?不少受访者认为应该从三方面出发:一是需要加大对基础研究的投入。据了解美国NIH(美国国立卫生研究院)和NSF(美国国家科学基金会)承担了60%的年科学基础研究经费拨款。对比2017年OECD(经济合作与发展组织)国家会将17%的研发费用投在基础科研中,我国还不到5%。此外,一个良好评估体系是应该建立在一个国际的评估体系基础上,还是本土的评估体系,这些都值得商榷。二是科研成果转化应做好绩效评估,建立利益分配机制和转化平台。比如,科研人员职称晋升考核涉及到绩效评估,但如何将科研成果纳入评价体系,现在还没有统一方式。比如科研激励的科研成果应如何分成,还未达成统一意见等等。三是要发挥国家重大新药创制专项资金的策略平台价值。具体来说,国家重大专项的资金支持应更多从后期项目转向基础研究和靶点成药的成果转化,注重新药的早期研究。因为对初创企业来说,最困难的通常是早期研发资金来源,等项目到临床阶段会有社会资本来接洽。在策略上,引导项目往解决重大卡脖子技术的方向上去发展;还要体现平台孵化的作用,给学界、产业界牵线来组建平台。2022年8月,Cytiva携手E药经理人即将重磅启动“Think Early凡星思创转化平台”生命科学创新项目征集活动。

    

    

    

    

    

    源网页  http://weixin.100md.com
返回 E药经理人 返回首页 返回百拇医药