诊所监管迎来史上最严时期，8大药品雷区别踩！
2018/7/21 8:00:00 基层e生

    

     诊所监管迎来史上最严时期，8大药品雷区别踩!

     一、5839家诊所被查，1178家被罚

    

     近日，据辽沈晚报报道，今年上半年以来，辽宁省对城乡接合部等地药店诊所进行专项整治行动，严打执业药师“挂证”行为。截至6月底，全省共检查药店6448家，行政处罚946家，撤销《药品GSP证书》17家，吊销《药品经营许可证》2家，取缔无证经营药店1家；检查诊所5839家，行政处罚1178家。

     我们从以上处罚比例来看，药店被罚的比例是15%；而诊所的被罚比例却高达20%，也就是抽查的5家诊所里就有1家不合格的，这个占比实在是值得我们诊所老板警惕。

     对于城乡接合部等地药店、诊所进行专项整治已经不是什么新鲜事了。在去年，原国家食药监总局还单独下发过《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》，进而在全国范围对城乡接合部和农村地区药店诊所开展了大督查活动。

     据不完全统计，去年诊所大督查中7个省有2400家诊所、药店被通告，而今年辽宁一个省就有1178家受到了行政处罚，可见今年的市场监管是十分严格。

     二、县域诊所药品监管移交市场监管部门，监管范围更广

    

     现在已经是7月了，这个时间段大家尤其要注意，因为随着国家机构改革方案的落地，地方也在紧锣密鼓地执行机构改革任务。

     而机构改革中对诊所影响最大的就是国家市场监督管理总局的组建，以往诊所的药品监管主要是药品监督管理局负责，而国家市场监督管理总局组建后，将市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。

     这样，待改革落地后，县域内的药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担，而新重组的市场监管部门比之前的药品监督管理局多了很多部门职责，比如工商行政管理的相关职责、发改委价格监督检查与反垄断执法等部门相关职责。

     可以说，重组后的市场监管部门监管的职责更多，管理的范围更广了。

     三、诊所监管力度持续加大，诊所老板一定要懂得药品管理

    

     我们可以看到今年诊所的市场监管是比去年又严格了许多，那这种态势是个案？还是趋势？

     根据《2017年国民经济和社会发展统计公报》显示，2017年诊所数量较2016年增加了13000家诊所，这得力于国家对社会办医的大力扶持，但是凡事都有双面性，诊所的井喷是给市场增添了活力，但同时也意味着市场监管将愈发严格。

     在诊所监管上，国家是秉承着“宽进严管”的态度，也就是开办的时候可以给你减少条条框框，但是会不断地加大对事中事后监管。

     所以随着社会办医开放的尺度加大，市场监管的力度也会越来越强，所有诊所人都要做好心理准备，做好诊所的经营管理。

     四、诊所药品监管重点查这些，赶紧对照排查

    

     为了让大家进一步了解诊所药品如何规范经营，哪些情况是不被准许的，下面汇总了历年来国家及地方对诊所整治的重点事项：

     8大雷区要避开

     1、重点整治从非法渠道购进并使用药品；

     2、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂；

     3、未严格按照要求储藏储存药品；

     4、购进、销售假劣及过期药品；

     5、将非药品冒充药品进行宣传、使用；

     6、违规使用米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等终止妊娠处方药；

     7、购进药品未索取发票及随货同行单；

     8、未按规定设置药库、药房、药柜等。

     需要强调的是，所谓的诊所整治一般不仅仅包括个体诊所，还会涵盖部分社区卫生服务站、村卫生室、医务室，甚至卫生院，而今年的督查还是双随机抽查，每家诊所都有被查到的概率，所以大家还是按照以上要求排查下，有不合规的赶紧整改，只有自觉规范，才不怕查到我们头上。

     来源：基层医师公社

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