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2015/4/21 健康真相

     他汀类药物上市20多年来,被誉为神奇药物,可以降低胆固醇,被认为可预防心脏病。

     但是,南佛罗里达州大学分子药理学和生理学教授戴维戴孟德博士、胆固醇与心血管疾病领域独立健康研究员和专家乌弗拉夫斯柯夫博士说,他汀类药物的有效性和安全性和目前被广泛认可的并不一样。

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     两位专家认为,他汀类药物的确显著降低胆固醇,但却“没有大幅改善心脑血管的结果。”他们进一步指出,许多兜售他汀类药物疗效的研究,不仅忽视这类药物的严重副作用,而且有的支持他汀类药物的研究,还运用“弄虚作假的统计”而夸大他汀类药物的有效性。

     他们对他汀类药物夸大在预防中风和心脏病的预防、大规模降低心脏病相关死亡的能力,进行了批判,文章发表在《临床药理学专家评论》杂志上。

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     文章分析了他汀类药物的临床试验,得出的结论是:“他汀类药物支持者运用统计学伎俩,创造出他汀是神奇药物的假象;而实情是,他汀对心血管的有限作用,尚不足以抵消其副作用。”

     绝对风险与相对风险

     文章还介绍了,他汀类药物研究作者是如何应用统计学伎俩表述他汀类有利和不利方面。药物对人群的影响是“绝对风险”,结果显示,他汀类只对1%的人群有益,这意味着,100个人服用他汀类药物,只有1个人会减少心脏病发作。但是,他汀研究人员不会向公众说明1%的好处的,相反,他们采用另一种术语,即“相对风险”,故意造成他汀类可以使30-50%的人受益的误导。

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     文章对一组夸大他汀类药物治疗效果的研究进行分析,包括JUPITER(木星)试验(Crestor,瑞舒伐他汀钙片,商品名可定)、盎格鲁-斯堪的纳维亚心脏终点试验-降脂分支研究(ASCOT-LLA,观察阿托伐他汀,商品名立普妥)和英国心脏保护研究。

     针对瑞舒伐他汀的木星试验,公众和医务工作者被告知心脏病发作减少54%,而实际对冠心病事件的减少不足1%。至于针对立普妥(阿托伐他汀)的ASCOT-LLA研究,被认为效果非常卓著以至于提前终止研究,而实际情况是,安慰剂组的心脏病发作和相关死亡率为3%,立普妥组为1.9%,立普妥治疗改善仅为1.1%,但当这个研究被提交给公众的时候,就采用相对风险的统计,1.1%的绝对风险降低被说成是心脏病发作的风险降低36%。

     对这些他汀类药物夸大有效性弱化其副反应,极大地鼓动了公众和保健人员对降血脂药物的热情。

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     被忽视或弱化的副作用

     作者表示,服用他汀类药物的副反应比媒体和杂志上报道的要更普遍;包括癌症、白内障、糖尿病发病率增加,并且有认知功能障碍和肌肉骨骼疾病增多,这些副作用远超过他汀对心血管带来的微弱益处。

     作者强调,服用他汀类药物引起的胆固醇降低,与某些癌症风险增加相关。他们还指出,大多数他汀类药物的临床试验持续时间为2-5年,这样的观察时间太短,以至不能观察到癌症的发展或者进展。然而,已有研究观察到他汀服用人群中,癌症发生率显著增加;一个长期研究发现,服用他汀类药物超过10年的妇女,其乳腺癌的发病率急剧增加。

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     警惕制药公司和医疗业界的勾结

     他们强调,公众需要警惕制药集团和医疗业界,为了利益,而将研究数据进行歪曲。

     这篇文章已经引起英国健康及研究领导人的重视,他们敦促制药公司公布他汀临床中被隐藏的相反副反应记录。

     作者建议了其他已知可以降低心血管风险途径,例如戒烟、控制体重、运动、减轻压力。他们还强调了低糖饮食对于使心血管危险生化指标正常化的重要性,特别是对于2型糖尿病患者。

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