药监局:牛黄解毒片婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女禁用!(附儿童用药黑名单)
2019/3/13 12:00:00医知袋鼠麻麻 医知袋鼠

    

     说到牛黄解毒片,相信大家一定不陌生。它可是家中常备的“祛火药”,很多人是嘴上长泡来几片、牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘来几片、口臭便秘也来几片……

     不仅大人吃,很多孩子发烧、咳嗽,家人也都会给宝宝吃这个药。

    

     但是注意了!

     2019年3月8日,国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)》。

     本次公告中要求牛黄解毒制剂重新修订其说明书。包括增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

    

     牛黄解毒制剂:3类人禁用

     牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂,相当常用。药监局对这类品种增加了警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

     要求【禁忌】项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用

     禁用,就是绝对不能用!

     在这之前,禁忌项中仅仅提到了孕妇禁用,这一次将婴幼儿和哺乳期妇女正式纳入禁用名单。

     【不良反应】和【注意事项】,也从之前的「尚不明确」变成了一长串详细说明(见下图)。

    

    

     可能很多人会有疑问,为什么一款“经典”的家庭常备药,突然就变成婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女禁用的药了呢?

     这和其中的一种成分——雄黄,有密切关系。

     雄黄,是牛黄解毒制剂中的重要成分。它是一种含砷的化合物(四硫化砷),具有毒性。

     公告中「注意事项」栏明确说明了:有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

     长期大剂量服用雄黄,可能就会造成砷中毒。

     急性砷中毒会出现头痛、恶心、呕吐、腹痛等情况,而慢性砷中毒也会导致皮肤色素沉着过度或色素沉着减少、角化过度等,对神经系统也有损害。

     更值得注意的是,砷会通过胎盘影响胎儿健康。有研究发现,摄入过多的砷或增加婴儿死亡率、自然流产率、死产率和早产率。

     正因为雄黄的毒性,药监局特意要求牛黄解毒制剂的说明书中增加一栏警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

     而对于婴幼儿来说,身体的代谢机能还不成熟,牛黄解毒制剂也没有相关的安全性研究资料,这也是药监局责令婴幼儿禁用的主要原因。

     关于宝宝用药,一直是家长最关心的问题。任何关于儿童药品的消息都会让我们紧张不已。

     儿童禁用或者慎用的药品除了牛黄解毒制剂以外,还有很多。为了让大家做到心中有数,不踩坑,袋鼠麻麻总结出了儿童用药的黑白名单。以便帮助大家分辨哪些药品儿童使用是相对安全的,哪些是要慎用或者禁用的。

     儿童用药黑名单

    

     除了上图中提到的几款注射液,还有其他中药注射液禁用于儿童。

     2005 年至今,总结起来已有 10 款中药注射液被禁用/慎用:

    

     上图提到的含有可待因成分的止咳药物品种繁多,成分复杂,袋鼠麻麻也单独进行了简单的列举,帮助大家辨别。

    

     哪些药物相对安全呢?

     世界卫生组织在全球范围内推荐宝宝发烧时使用的最有效、副作用最小的退烧药是对乙酰氨基酚布洛芬

    

     药品:对乙酰氨基酚

     常见药品名称:泰诺林

     适用人群:3个月以上的儿童

     服药剂量:每次每千克体重10-15毫克

     服药时间:每4小时一次,一天最多5次

     注意事项:蚕豆病患儿避免使用

    

     药品:布洛芬

     常见药品名称:美林

     适用人群:6个月以上的儿童

     服药剂量:每次每千克体重5-10毫克

     服药时间:每6小时1次,一天最多4次

     注意事项:脱水症、肾脏功能不好的患儿不适用,哮喘宝宝慎用。

     其他相对安全的儿童药品

     1、生理性海水鼻腔喷雾剂

     作用:缓解鼻塞、流鼻涕等

     2、炉甘石洗剂

     作用:皮肤止痒

     3、氧化锌软膏

     作用:治疗尿布疹

     4、口服补盐液

     作用:预防脱水

     5、西甲硅油,也叫二甲硅油

     作用:治疗胃肠胀气

     以上介绍的是日常用到的几款非处方药,处方药请家长务必在医生指导下使用,切勿盲目擅自用药。

     孩子患病,三分靠治疗,七分靠护理,不要把孩子康复的希望完全寄托在药物上。

     科学的护理是孩子快速恢复健康的基础,在护理的基础上,必要时可以针对具体症状合理使用药物。

     最后再重申一遍,任何疾病务必先明确病因,再根据医生的合理建议选择用药,切勿盲目擅自用药!

    

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