全球第二个三代EGFR靶向新药阿美替尼上市
2020/5/14 18:33:40 健康报

    

     5月10日,江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)上市会在上海举行。上海主会场和北京、广州两个分会场的肺癌领域权威专家学者,以线上、线下相结合的方式,共同见证阿美替尼在全国上市。

    

     以科技创新填补空白

     阿美替尼是全球第二个,也是国产首个三代EGFR(表皮生长因子受体)靶向新药,用于治疗EGFR T790M突变阳性的经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌。中国工程院院士王广基表示,作为科技重大专项支持下产出的标志性创新成果,阿美替尼突破临床亟需药物的重大技术瓶颈,填补了国内自主研发的三代EGFR靶向药空白,为晚期肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。

     中国原创新药为晚期肺癌患者带来新选择

     阿美替尼临床试验主要研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授解读了阿美替尼Ⅰ期/Ⅱ期临床研究数据。该研究表明,对服用一代、二代EGFR靶向药产生T790M耐药突变的晚期肺癌患者,阿美替尼具有非常好的疗效,其客观缓解率68.9%,疾病控制率93.4%,中位无进展生存期(mPFS)达12.3个月,是全球首个mPFS超过1年的三代EGFR靶向药。同时,阿美替尼毒副反应小,不良事件少,研究期间未见患者出现间质性肺炎,在耐受性和安全性上均有优异表现。

     此外,研究证实,针对一代靶向药治疗脑转移效果较差的问题,阿美替尼能突破血脑屏障,有效抑制脑部病灶,对脑转移患者的有效缓解率高达61.5%。陆舜教授认为,阿美替尼的临床研究对中国新药研发具有重要意义,其获批上市将给临床医生提供强效、安全和可及的新选择。

     以患者为中心持续推动肺癌科研发展

     阿美替尼的上市,缓解了晚期肺癌治疗耐药后用药可及性难题。上市会现场,抗癌7年的晚期肺癌患者刘女士分享了她的“抗癌之路”。刘女士于2013年确诊为晚期肺癌,2015年疾病进展后发现T790M耐药突变,但错过国外三代EGFR-TKI的临床试验后只能接受化疗,囿于药物可及性,一直未接受三代EGFR-TKI治疗,直到2017年年底阿美替尼开始首个临床试验招募。刘女士参加该试验,用药1个月后肿瘤得到有效控制,至今2年半的时间,疾病仍控制良好。

     为造福更多患者,会上,蕙兰公益基金会与豪森药业共同宣布设立“蕙兰公益—豪森药业肺癌精准医学科研专项基金”。豪森药业总裁吕爱锋介绍,该基金是豪森助力国内肺癌医学事业发展的深入实践,旨在鼓励创新,探索三代EGFR靶向药的优秀治疗方案,提高肺癌专科人才的临床科研能力,推动我国医疗水平和国民健康水平的提升。

     吕爱锋表示,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,豪森药业始终以患者获益为中心,将加快科技创新步伐,推出更多、更新、更好的药物,为改善中国乃至全球患者的健康状况与生命质量,贡献中国原创力量。

     图文:李佶金

     编辑:刘立夏 彭艳

     审核:陈会扬 曹政 闫龑

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