家长必看！危险的不只是假疫苗，这9种注射剂都是儿童禁用的！
2018/7/26 11:47:27 健康时报

    

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     最近，“假疫苗”事件让很多家长忧心慌慌。但其实危险的远远不只是疫苗，我们平时用到的这9种中药注射剂，危险性都不比“假疫苗”低，而且都是儿童禁用的!

     近日，国家药品监督管理局对“血塞通注射剂和血栓通注射剂”增加警示语，其中明确表明【儿童禁用】，并增加过敏性休克不良反应警示语。^①

     而且刚刚不久前，曾是“儿童明星药”的丹参注射剂被叫停，禁用于婴幼儿!你要知道，目前仍在生产丹参注射剂年产量1000万支!!

     所以，危险的不只是疫苗!

    

     健康中国摄影大赛 曹俊 摄

     危险的不只是假疫苗

     从2018年5月以来，国家药监局已修改了9个中药注射用液的说明书。

     什么是中药注射液？中药注射液就是依据中医药理论，使用现代科学技术，从中药中提取出有效物质，然后制成的注射液。但中医理论从来没有注射的概念，也从来没有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验，中医理论完全不能解释药物注射的机理。

     在一般人的印象里，中药就是苦苦的汤药，还有药丸膏剂，但是对中药能不能注射到体内，大家都没有想过这个问题。中药的发展过程中，是没有注射这个概念的，中药注射是中西结合下的产物。

    

     中药注射剂不良事件频发

     中药注射剂的关注，应该是祸起“2006年鱼腥草注射液事件”。

     当时，因鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发，2006年4月，湖北一3岁小孩在静脉滴注鱼腥草注射液后死亡，而在此前刚刚不久前已有多个儿童/成人注鱼腥草注射液后死亡。

     因此，国家药监局发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。据当时统计，截止2006年4月，国家药品不良反应检测中心共收到鱼腥草注射液不良反应报告222例。

     遗憾的是，这个禁令是用生命换来的。

     令人更为震惊的是，在2017年药品不良反应/事件报告中，中药引起的严重不良反应，约有1.7万余起。而在这1.7万余起案例中，静脉注射给药占84.1%，其他注射给药占1.0%。^②

     不良反应为什么那么多?

     “1. 中药注射剂是“时代特色产物”。中药自古以来并没有注射用的剂型，中药的给药途径主要是口服的方剂或者成药，同时还有外敷和针灸等，注射剂从来不是中药一直以来的给药方式。

     2. 中药注射剂没有经过正常的药物研发流程。

     3. 中药注射剂的高不良反应率是由药材质量、辅料、药物成分、生产工艺、质量把控等一系列问题导致的。^③

     这9种注射剂，儿童禁用

     1. 柴胡注射剂

     主要功效：用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。

     说明书修改：【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。^④

     2. 双黄连注射剂

     主要功效：治疗发热、咳嗽、咽痛等

     说明书修改：【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

     3. 丹参注射液

     主要功效：活血化瘀，通脉养心，多用于冠心病胸闷，心绞痛。

     说明书修改：【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

     4. 复方蒲公英注射液

     主要功效：清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺热咳嗽。

     说明书修改：【禁忌】项下增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。

     5. 清开灵注射液

     主要功效： 清热解毒，镇静安神。

     说明书修改：【禁忌】项增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。

     6. 参麦注射液

     主要功效：治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。

     说明书修改：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”老人、儿童等特殊人群被建议“应慎重使用”。

     7. 天麻素注射剂

     主要功效：用于神经衰弱、神经衰弱综合征及偏头痛、三叉神经痛等血管神经性头痛，也可用于脑外伤性综合征、眩晕症等。

     说明书修改：【禁忌】项目中须注明“儿童慎用”。^④

     8. 注射用益气复脉

     主要功效：清热解毒，镇静安神之功效。主治外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛。

     说明书修改：【注意事项】项增加“高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用”。

     9. 血塞通注射剂

     主要功效：用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等。

     说明书修改：【禁忌】项应增加：“儿童禁用”。

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     参考资料：

     ①国家药品监督管理局官方网站

     ②国家药品不良反应监测年度报告(2017年)[EB/OL]. [2018].

     ③.孙世光. 中国已上市中药注射剂品种分析报告[J]. 中国医院药学杂志，2015，35(5)：369-374.

     ④健康时报网《危险的不只疫苗，还有这9种中药注射剂》

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     值班主任：杨小明 本期编辑：鲁洋

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