彩色隐形眼镜被评高风险医疗器械
2014/11/27 健康咨询报

    

    

     日前，武汉市食品药品监督管理局专家表示，由于彩色隐形眼镜镜片内含色素层，且直径较透明镜片更大，更易引起眼部并发症，因选购和佩戴不当导致的临床病例，不在少数。

     专家指出，彩色隐形眼镜不是化妆品。今年6月1日，国家食药监总局明确将彩色隐形眼镜定为三类医疗器械，佩戴者一定要去具备相关资质的眼镜店选购大品牌、正规的彩色隐形眼镜。

     所谓三类医疗器械是最高风险等级的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，包括人工心脏瓣膜、人工关节等。将彩色隐形眼镜列入三类级别，意味着彩色隐形眼镜的医疗安全风险已经被监管部门所重视，相关配套的“加强版”监管方案也会尽快出台。(健康咨询报 2014.11.24 第15版)

    

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