患者招募:快推荐狼疮性肾炎患者参与免费治疗吧!
2016/10/18 医学生

    

     狼疮性肾炎是指系统性红斑狼疮(SLE)合并双肾不同病理类型的免疫性损害,同时伴有明显肾脏损害临床表现的一种疾病。其发病与免疫复合物形成、免疫细胞和细胞因子等免疫异常有关。除SLE全身表现外,临床主要表现为血尿、蛋白尿、肾功能不全等。

     如果您符合入组条件,或您身边有符合条件的患者,可以向我们申请加入本次临床试验。对于患者来说,参与本试验也是一项非常值得考虑的治疗选择。

     患者获益:参加此项目的患者,将获得全国知名专家团队的会诊,且无需支付相关的治疗药物和检查费用,而且还可以获得交通补贴。

     招募患者流程:1、患者本人了解该床试验目的与条件后,提交姓名和电话等信息。(可填写下方表单,或电话咨询: 400-693-1880 )

     2、临床试验工作人员与申请人(患者)取得联系后,将根据临床试验要求初步甄选入组患者,并基于“患者自愿”原则,按法定要求与步骤进行知情告知、入组筛选(资质说明)、签署书面ICF等工作。

     3、患者的个人信息将会得到严格的保密。

     试验药物简介:本次试验药物为他克莫司。

     动物实验表明,他克莫司能显著减少MRL/lpr狼疮小鼠尿蛋白的排泄和降低血清抗dsDNA抗体水平,抑制肾小球细胞增生和新月体的形成,减少免疫复合物的沉积15,16。

     初步的临床观察中发现他克莫司对治疗狼疮性肾炎有明显疗效,表现为迅速降低蛋白尿、升高血清白蛋白、降低自身抗体水平,同时能明显缓解肾组织活动性病变。

     日本入选了63例狼疮性肾炎的多中心的临床观察结果显示:普乐可复联合激素(28例)与安慰剂联合激素(35例)比较,普乐可复组LNDAI降低32.9±31.0%17。

     近年来,他克莫司在许多随机对照研究中已显示了对严重LN治疗有效18-21,我们认为他克莫司加激素将会成为治疗严重LN的替代疗法。

     主要入选标准:1)年龄18-60岁之间,18.5≤体重指数(BMI)<27,男女不限;

     2)诊断为系统性红斑狼疮;

     3)入组前24周内肾活检诊断为III, IV, V, III+V, IV+V型狼疮性肾炎;

     (根据2003年国际肾脏学协会和肾脏病理学协会(ISN/RPS)LN的分类)

     4)24小时尿蛋白≥1.5g,Scr<260umol/L(或3mg/dL)。

     主要排除标准:1、II或VI型狼疮性肾炎,或肾活检慢性指数(CI)>3;或伴TMA;

     2、过去1月内接受免疫抑制剂(吗替麦考酚酯(MMF)、环孢霉素、甲氨喋呤、氮介、苯丁酸氮介、雷公藤制剂,来氟米特等)治疗且持续时间超过一周;

     3、过去1月内接受过他克莫司(体外制剂除外)或环磷酰胺治疗;

     4、过去1月内接受过一个疗程的甲基强的松龙(MP)冲击治疗或丙种球蛋白治疗或血浆置换;

     5、以往曾行肾移植或计划近期进行肾移植的患者;

     6、患有肝功能障碍的患者;

     7、患有狼疮性肺炎或肺损伤的患者;

     8、已诊断为糖尿病的患者;

     9、5年内有复发的肿瘤患者;

     10、乙肝、丙肝病毒感染的患者;活动性结核的患者;严重的免疫缺陷疾病(包括活动性巨细胞病毒感染(CMV IgM抗体阳性)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染等)的患者;

     11、过去1个月内参加过其他临床试验的患者。

     招募地区:南宁、郑州、上海、南京、武汉、成都、广州、北京、石家庄、杭州、深圳、长春、青岛、长沙、沈阳、大连、天津、厦门

     招募详情请联系:电话:400-693-1880

     微信:kuku166

    

     如您要参与招募,请点击左下角“阅读原文”或长按二维码填写下方表单,以方便我们后期进行筛选?

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