CFDA对中药材不规范say“ No！”
2013/7/31 医药经济报

     海龙、海马肚子里填满水泥、糊精，人参没苦味儿是被提取过有效成分后的，猫爪草的大小比正常的大了近10倍，乌鞘蛇被拼头接尾……国家食品药品监督管理总局(CFDA)派出的专项检查组在对全国多地中药材专业市场的检查中发现，市场上相当一部分的中药材及饮片(以下统称中药材)存在以次充好、以假充真、掺杂掺假、染色增重等现象。

     “问题比比皆是，性质严重恶劣，已经远远超出了我们的预估。”国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在7月30日召开的中药材专业市场整治约谈会上说。此次约谈会的目的就是要实事求是地摆出问题，痛下决心，坚决整治，以遏制市场制假售假势头，规范中药材市场。

     非法制售严重

     7月初，CFDA派出5个专项检查组，分赴安徽亳州、河北安国等中药材专业市场进行明察暗访。

     在安徽亳州，检查组发现，紫河车、蕲蛇严重掺假增重，炮穿山甲片、猪苓普遍增重，而在海龙、海马腹内，则灌满糊精、水泥，全蝎、土鳖虫等腹中更是充满杂质；人参、西洋参等部分药材存在被提取过有效成分后再出售的情况；西红花、黄柏、乌梅等染色现象也相当严重；此外，中药材中以次充好、非药用部分冒充药用部分等违法行为也大行其道。

     无独有偶，检查组在河北安国、成都荷花池、广州清平、广西玉林等中药材专业市场均发现不同程度的中药材以次充好、以假充真、掺杂掺假、染色增重等现象。

    

     斑蝥、红娘虫、青娘虫等28种毒性中药材属于国家管制范围，督查组在成都荷花池中药材市场发现，这些药材在当地市场可以随意买到。而同属国家明令禁止非法销售的42种濒危药材，在上述中药材市场里也有非法销售。

     同时，在亳州、安国等中药材市场的周边市场及周边村落发现大量违法加工、变相加工中药饮片的场所。

     据介绍，由于近年来中药材需求不断增加，价格不断上涨，受利益驱使，中药材市场及其周边的假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等问题有所回潮，有的地方还比较严重，制假售假手段越来越多，方法越来越隐蔽，影响越来越坏。甚至一些非法加工点、制假黑窝点与市场商户勾结，已经形成了一条非法生产和销售的地下产业链。

     刮骨疗毒

     “我们必须及早拿出刮骨疗毒的勇气来，勇于对自己的沉疴痼疾痛下猛药，甚至壮士断腕，来一番彻底的清理整顿。”吴浈说。

     经过对当前药品领域突出问题的分析研究，7月17日，CFDA在全国部署了药品“两打两建”专项行动，其中打击中药违法生产行为、整治中药材专业市场是专项行动的重点之一。

     此次约谈会进一步对中药材专业市场整治提出要求：1.坚决整治市场。要在当地政府领导下，动员各有关方面参与，坚决打击市场及其周边中药材染色增重、掺杂使假、制假售假等各类违法行为。2.净化市场周边环境。坚决取缔市场周边私切滥制、非法加工、变相生产中药饮片活动，严厉打击企业与不法商贩勾结，出租出借饮片生产经营资质、票据等行为。3.切实加强管理。配备专门机构和专门人员，负责中药材专业市场管理工作，保障必备经费和检验检测设备，完善市场交易和质量管理规范等规章制度。4.建立长效机制。加强中药材市场管理工作的督促检查，落实各项工作目标责任，防止问题回潮。

    

     “这个会既是公开约谈会，也是中药材专业市场整顿的开始。”吴浈强调，CFDA将会同有关部门，采取抽查、监督检验和明察暗访等方式，对整治效果进行检查。对存在问题较多、屡整屡犯、市场混乱、质量问题依然严重的中药材专业市场予以曝光，坚决关闭，严惩违法犯罪分子，并依纪依法追究行政管理责任。

     落实管理责任

     中药材专业市场是由历史形成的，短则百年，有的已有上千年。各产区中药材通过这些专业市场进行汇集、交易，辐射到全国，成为中药产业链的重要环节。

     上世纪90年代，各地涌现出大量的中药材市场。这些市场参差不齐，有的管理不严，假冒伪劣滋生蔓延，群众深受其害。为此，监管部门在国务院领导下开展了中药材市场整顿工作，下决心关闭了近百个条件达不到标准的市场。

     “现有的17个中药材专业市场是1996年经国家中医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局审核批准设立，从设立之初就要求由地方政府直接领导的市场管理委员会进行管理。后来近20年没有审批新的中药材专业市场。”与会者介绍。

     当日，除安徽亳州等5地外，国内其余12个中药材专业市场所在地的政府负责人也被邀请参会。会上，17个中药材专业市场所在地政府负责人签署了《中药材专业市场管理责任书》，并表示全力组织开展中药材市场整治，通过整治，形成规范有序、健康发展的中药材专业市场。

    

     据与会的亳州市政府官员介绍，CFDA的“两打两建”专项行动部署后，亳州市连夜召开会议，并成立了由市长担任组长的“两打两建”专项行动领导小组，亳州市食品药品监管局抽调精干力量，组成4个行动小组，针对突出问题，正在对中药材专业市场进行地毯式突击检查。亳州还设立了100万元的举报奖励基金，一次性奖励最高可达20万元。

     河北安国、成都荷花池、广东清平、广西玉林等4地政府官员也在会上介绍了当地在打击药品违法生产经营和整治中药材市场方面的措施。

     当日，农业部、商务部、国家工商行政管理总局、国家中医药管理局相关司局负责人也参加了约谈会。据悉，由CFDA牵头的《关于进一步加强中药材管理的通知》正在制定，CFDA、工业和信息化部、农业部、商务部等八部门将共同加强对中药材的监管力度。

     本报记者 李瑶 发自北京

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