【ASCO专题】阿帕替尼：针对中国患者研究
2014/6/10 医药经济报

    

     分子靶向治疗已在胃癌治疗方面取得很大的进步。口服小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼Ⅲ期临床研究，由解放军南京八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授共同牵头，是50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上唯一入选口头报告专场的中国研究。

     中位生存期延长

     阿帕替尼的治疗目标是使用二线药物治疗仍不能控制癌症进展的胃癌病人，这项研究或将为这些病人提供一种新的治疗方案。

     该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，共入组273名病人，2:1随机分配至口服阿帕替尼(850mg，po，qd，28天为一个周期)或安慰剂治疗。主要终点是总生存期。

     两组患者在年龄、病史、性别、ECOG评分、转移灶数量、病理分级、临床分期和治疗史上都相似(P>0.05)。

     疗效方面，阿帕替尼组相比于对照组，中位总生存期明显延长，阿帕替尼组为195天，对照组是140天，虽然只是55天的差别，但这对于晚期胃癌的治疗已是来之不易的成果。阿帕替尼组的中位无进展生存期也明显延长。使用阿帕替尼的组为78天，对照组是53天。阿帕替尼组和安慰剂组的客观缓解率(ORR)分别为2.84%和0.00%。

     证明我国研究水平

     在试验过程中并没有发现阿帕替尼有严重不良反应发生，所以本研究进一步证实，在治疗晚期胃癌的疗效和该药的安全性。

     该研究是国内30多家临床研究机构共同设计、组织、实施和完成的多中心临床研究，充分证明了我们国家临床研究的水平。亚洲地区的很多疾病，包括我国的胃癌、肝癌、咽癌、食道癌等，在发病原因、行为学、临床表现、分期和治疗上都与欧美国家有很大不同。

     有些药物对欧美人有效并不能说明就对中国人有效，比如正在进行Ⅲ期研究的胃癌治疗药物Ramunicimab，它的确在亚洲以外的临床研究中表现出积极的结果，但该药在亚洲的试验结果与对照组相比，并没有显著差异。

     而阿帕替尼治疗胃癌的研究是针对中国胃癌患者开展的多中心临床研究，如果能够获得阳性结果，将证明药物对中国人有效，这点很有意义。

     ■施樱子

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