【品类】联合降脂新选择：他汀类+多廿烷醇
2014/9/24 医药经济报
20世纪90代中后期以后，心血管治疗市场上发生了巨变，一类称为“他汀”的药物风靡整个西方世界。在他汀类药物明修栈道之际，天然植物降胆固醇药物多廿烷醇暗渡陈仓。
多廿烷醇缓缓走来
目前，“降胆固醇”、“他汀”这类医药学名词早已广为人知。而若谈及多廿烷醇，许多人可能不甚了解。一方面原因是，多廿烷醇进入中国市场较晚，相比阿托伐他汀整整晚了7年;另一方面，提示要进一步重视多廿烷醇学术推广和宣教工作。
多廿烷醇产自美洲加勒比海的国家古巴。古巴有着独特的地理位置和热带草原气候，可以种植世界一流的富含多廿烷醇的甘蔗。多廿烷醇由古巴最高医药研究机构——古巴达尔玛国家研究所研制。二十八烷醇的常规提纯工艺纯度只能达到15%～20%，古巴发明了独家专利提纯技术，使得二十八烷醇的纯度高达60%～70%。该提纯技术在1991年获得世界知识产权金奖。
多廿烷醇是一种纯天然药物，系自蔗蜡中提取的多种脂肪醇的混合物。多廿烷醇含有8种高级脂肪醇，其最重要的成分为二十八烷醇。临床研究证明，从甘蔗蜡中提取的多廿烷醇可显著降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯，延缓动脉粥样硬化进展，并具有一定的抗血小板聚集作用。
临床实践中，部分患者在接受了较大剂量他汀类药物治疗后，其胆固醇水平仍有不能达标的现象;也有一些患者由于种种原因不能耐受他汀类药物治疗。在此情况下，需要更换或联合应用其它调脂药物。多廿烷醇是一个疗效确切、较为安全且耐受性极好的降胆固醇天然植物提取药。对于应用他汀类药物不满意的患者而言，多廿烷醇是一个更为合适的选择。而对于冠脉介入患者而言，将多廿烷醇联合他汀类药物，将是临床治疗中的又一利器。
合理干预血脂水平
随着外资药业的全球战略性举棋布阵，“他汀类”在中国着陆。这类调血脂处方药最初仅在我国三甲医院心血管科室中使用。此后，中国心血管专业杂志发表了多篇有关“他汀类”的学术研究文章。为了产品推广，相关厂家对医生再教育活动实行攻坚战、科室战。
毋庸置疑，胆固醇教育活动推动了我国心血管临床用药的发展。回顾20多年前，在鱼油这类保健品在中国大城市风靡一时的时候，普通老百姓对“他汀类”降胆固醇处方药还颇感陌生。
中国人群血脂水平和血脂异常患病率虽然低于多数西方国家，但随着改革开放后社会经济的快速发展，人民生活水平的提高以及生活方式的变化，人群平均血清总胆固醇水平正逐步升高。与此同时，与血脂异常密切相关的糖尿病等代谢综合征在我国也非常常见。据流行疾病调查研究显示，中国人群血清总胆固醇水平异常率存在明显的地区差异，高血脂症发病率在城市显著高于农村，大城市高于中小城市，富裕农村高于贫穷农村。这一类“富贵病”与社会经济发展水平密切相关，提示我们，在经济转型期，血脂异常防治工作面临的挑战与机遇并存。因此，必须了解个人的血脂水平，对血脂水平异常进行合理干预。
降脂平民化
调血脂药市场在中国的起步，是在他汀类仿制药上市后，随着各类医药专业媒体学术推广的展开，调脂药逐渐走向平民化。
降胆固醇市场的崛起，是社会发展进程中的必然。随着总体经济水平的长足迈进、生活水平的提高，人类寿命有所延长。全球老龄化社会的发展速度不以人们的意志而转移，加快了向非传染性疾病和富贵病温床的过渡。在媒体的连续报道与宣讲之下，“他汀类”药物日渐深入人心，现已“飞入寻常百姓家”。
他汀类药物是心血管领域的重磅炸弹药物，年销售额超过数百亿美元，是代表着化学专科药的王牌产品。其中，阿托伐他汀片(立普妥)是当中翘楚，荣获了享有药学界诺贝尔奖美誉的“盖伦奖”。与此同时，多数生产他汀类药物的制药公司也赚得盆满钵盈。
阿托伐他汀以对人体使用的最低剂量10mg降低了38%胆固醇的指标，赢得了FDA的认同，这远远超过了使用同类药物最高剂量水平时所产生的疗效。目前，阿托伐他汀10mg仍被认为是最安全的剂量，可减少心肌梗死等冠心病事件的发生，并能显著降低心血管病患者的总死亡率。因此，他汀类药物是目前临床上使用最为普遍、疗效较高和安全性较高的降脂药物。
但是，随着他汀类药物用量的增加以及长期应用，已在少数患者身上发生副作用，如转氨酶升高、骨骼肌病变，以及血糖升高等。值得一提的是，对于冠脉介入患者，他汀类药物的剂量将比普通人用药增加至少一倍左右。因此，如何减少副作用发生的几率，是当前和今后临床治疗中面对的重要课题。
联合用药公认最佳方案
目前，人类正在进行多种降胆固醇调脂方案的研究，有的产品已经被广泛应用于临床。2002年，美国Kos公司首次上市了洛伐他汀+烟酸复合降血脂产品。随后，默克和先灵葆雅的降脂药依折麦布上市，辛伐他汀+依折麦布已广泛用于临床。研究表明，辛伐他汀+依折麦布可使低密度脂蛋白胆固醇水平降低6%～25%。复方制剂可减少他汀类药物高剂量的使用频率，而高剂量他汀类药物正是引起横纹肌溶解的重要原因，因此，复方制剂具有较强的竞争力。
据2013年12月4日《浙江医学》杂志发表的“多廿烷醇联合小剂量阿托伐他汀治疗老年糖尿病合并高脂血症疗效及安全性的临床观察”一文，试验的联合治疗组采用多廿烷醇10mg+阿托伐他汀10mg 治疗，对照组单纯采用阿托伐他汀20mg 治疗。治疗16周后揭示了两组治疗前后血脂、肝肾功能和肌酸激酶的变化。结果显示，联合治疗组降低TC、LDL-C、TG 优于对照组(P<0.01)。联合治疗组总有效率为96.875%，对照组单纯阿托伐他汀组总有效率为71.875%，两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。而且不良反应均较轻微，不需停药。结论是：多廿烷醇联合小剂量阿托伐他汀的降脂效果优于单用阿托伐他汀，且安全性和耐受性好，适用于老年糖尿病合并高脂血症患者和冠脉介入患者降脂治疗。
我国已进入老龄化社会，老年患者是心脑血管疾病的高发人群，糖尿病合并高脂血症大大增加了发病风险。另一方面，随着冠脉介入治疗的应用成熟，降胆固醇已是术后治疗的重要手段，调脂是心脑血管疾病治疗的核心策略。他汀类药物是应用最为广泛的调脂药，但在老年患者中应用疗效及安全性存在争议，而多廿烷醇是最好选择。
湖北佳益康医药有限公司的多廿烷醇具备良好的治疗性、依从性和安全性，可用于糖尿病患者、老年患者、肝功能受损患者而不增加不良反应发生风险。多廿烷醇还可与阿托伐他汀联合用于混合型高脂血症的治疗，以及冠脉介入术后患者抗血小板、降胆固醇调血脂联合用药，从而为这一治疗领域拓宽了渠道。
■广文
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