【进展】中医药辅助生殖效果获国际关注
2014/11/26 医药经济报

     近年来中医药被逐运用于IVF-ET，为辅助生殖领域提供了新思路，国际上对于中医药用于辅助生殖的研究也给予高度关注。

     助孕与安胎，可谓中医女性生殖永恒的主题。以不孕为例，我国不孕不育的发病率已经占到育龄夫妇的15%～20%，且每年以数十万的速度递增。

     中山大学孙逸仙纪念医院教授、中华医学会妇产科学分会常务委员杨冬梓透露，近年来中医药被逐渐运用于IVF-ET，为辅助生殖领域提供了新思路，国际上对于中医药用于辅助生殖的研究也给予高度关注。

     补肾中药临床研究增多

     在今年召开的第70届美国生殖医学协会年会上，专门设立了“中西医在生殖医学中的应用”专题讨论会，其重视程度可见一斑。会上，中华医学会生殖医学分会也组织了国内3位知名教授进行了精彩的大会报告，分别阐述中医药对生殖领域中疑难杂症的治疗作用，以推动中医药在生殖医学中应用的国际化进程。

    

     研究人士指出，截至2011年，中华医学会生殖医学分会统计数据显示，中国大陆临床妊娠率近5年来在40%左右，已知多种因素影响妊娠成功率，包括：超促排卵药物在使获卵数增加的同时，也改不了子宫环境，使子宫内膜与胚胎发育不同步;卵巢反应功能低下而致取消促排卵周期;子宫内膜接受能力差而致着床障碍;垂体降调节后黄体功能不足导致流产率增加等等。

     中医认为，“肾主生殖”，女性不孕症与肾虚有着密切的关系。现代药理学对补肾药进行的单味药理研究，发现鹿茸、补骨脂、蛇床子、锁阳、仙茅、仙灵脾、菟丝子、巴戟天可促进雌性动物卵巢和子宫发育。

     有学者发现，补肾中药具有类似内分泌激素样作用。“补肾治疗对女性性腺轴功能具有双相调节作用，能够促使下丘脑-垂体-卵巢轴的调节功能得以改善。”该学者指出，同时补肾中药可改善生殖内分泌激素环境，使机体阴阳平衡而改善机体的免疫功能，对细胞免疫和体液免疫均有一定的抑制作用，不仅能减少已生成的抗体，而且能抑制抗体生成，为卵巢功能的改善进一步创造条件。“因而在补肾的基础上予以活血调经，可以达到促进卵泡发育，恢复正常排卵功能，纠正黄体功能不全，建立起正常月经周期的目的，为受孕创造条件，且补肾活血能促进卵泡发育，诱发排卵。”

     此外，超排卵周期要求多个卵泡同时发育，需要短时间内调动大量肾精，使机体出现肾虚的临床表现，因而促排卵阶段补肾填精才能满足机体的需要。北京一个采用大样本随机对照的办法，观察补肾养血活血中药对于辅助生殖技术控制性超促排卵周期影响的研究印证了上述猜想。研究结果表明，中药组子宫内膜厚度、优质胚胎率/冻存胚胎率优于对照组。该研究提示补肾养血活血中药与促性腺激素配合应用于超促排周期，能够提供胚胎质量，改善子宫内膜容受性。

     广州市妇婴医院生殖中心的一项研究也表明，在采取辅助生育技术前运用中药人工周期疗法(中药人工周期疗法是以“肾主生殖” 调控月经周期理论为生理依据,根据月经周期中不同阶段的特点, 在相当于排卵期采用活血化瘀的特殊疗法。即根据月经周期卵泡发育成熟、排卵、黄体形成、黄体萎缩等卵巢周期性变化各个阶段的特点, 相应采用“补肾-活血化瘀-补肾-活血调经”的周期性疗法,以调整“肾-天癸-冲任-胞宫” 之间的功能平衡失调, 激发“下丘脑-垂体-卵巢功能” 轴的功能, 促进排卵, 调整月经周期)，有助患者整体功能的改善和协调，从而提高胚胎种植率和临床孕娠率。

     近来还有研究表明，补肾中药具有提高卵细胞质量、卵巢反应性，降低促排卵药物用量，降低OHSS发生率等作用。

     中药辅助治疗IVF-ET循证研究

     会上，杨冬梓教授做了题为《中药在行体外受精-胚胎移植术不孕妇女中的应用》的报告，对滋肾育胎丸在体外受精-胚胎移植治疗中应用的临床研究进行了汇报，获得了包括耶鲁大学、澳洲阿德莱德大学、香港大学等世界知名院校专家教授的极大关注。

    

     据悉，该研究旨在评价接受体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗的不孕妇女中，使用滋肾育胎丸对IVF-ET促排卵过程及助孕结局的影响。

     试验采用国际上最高级别的循证医学研究方法，开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究，疗程为9周，样本量600例。现阶段已完成265例，并进行中期揭盲。中期研究结果提示，与安慰剂组比较，滋肾育胎丸提高了HCG日雌二醇和孕酮水平;临床妊娠率也有一定程度的提高。“此结果具有很大的研究和应用价值，开辟了中药辅助治疗IVF-ET循证医学研究的先河。”有业内专家如是评价。

     多位与会专家对试验的设计执行和中期结果进行了深入而热烈的讨论，尤其对中医的“阴阳”理论和滋肾育胎丸“补肾健脾”的作用产生浓厚的兴趣。多位与会生殖医学专家表示该试验研究非常有意义，建议扩大参加研究的中心以及病例数，以期做出更具影响力的中医药辅助生殖的中国证据。在本次学术报告的推动下，目前北医三院、上海集爱医院等国内权威生殖中心已经表示有兴趣加入此项临床研究，耶鲁大学也有意向参与该试验的系统生物学研究，滋肾育胎丸的顶层设计已经上升到国际的平台开展研究。

     “中药在长期临床实践中，在不孕症的治疗中积累了丰富的经验，在辅助生育技术临床应用提示提高着床率、改善卵细胞质量和缓解卵巢过度刺激综合征。”杨冬梓表示，此次滋肾育胎丸的研究采用多中心、随机、对照的方式，以中西医的指标相结合评估，旨在为中药在辅助生育技术中的应用提供更科学的根据。“在辅助生殖技术实践中，中药的应用仍需要有循证医学证据的支持，目前还处在探索阶段。”

    

     ■李蕴明

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