想从新药中掘金？不用好知识产权怎么行！
2014/11/27 医药经济报

     当前我国新药研发开始从仿制药转向创新药，研发和创新的意识提高了，但在知识产权保护方面，与外国还有很大差距。

     “后金融危机时代，通过大力创新寻找新经济增长点，通过专利保护巩固本国技术优势，促进经济可持续发展已成各国共识。”在近日于广州举办的一个药物经济学研究论坛上，国务院参事李玉光指出，当前我国新药研发开始从仿制药转向创新药，研发和创新的意识提高了，但在知识产权保护方面，与外国还有很大差距。

     产业化能力弱

     记者从会上获悉，在新兴市场国家的国际医药专利申请中，中国增长率最高，从全球医药行业专利申请趋势看，中国的申请数量稳中有升。今年1～8月，我国发明专利申请达50万件，同比增长11.5%，其中涉及生物医药领域的发明专利申请约2万件。PCT国际申请约1.55万件，同比增长12.8%，涉及生物医药领域的申请近2000件。“医药产业作为重要的战略行业，专利申请活跃，相关企业的专利布局与竞争日趋激烈。”李玉光提到。

     由于医药发明的行业特殊性，如能运用好知识产权的资本化，对专利拥有控制权，能起到垄断经营的效果。“有很多知识产权，通过收取特许权使用费，每年都有稳定的现金流，可使知识产权资产证券化。”上海勤理律师事务所合伙人傅永辉告诉记者。

     目前，知识产权的资本化有多种途径，比如100%的技术出资、作为质押品到银行贷款，甚至转让等。在国外，专利申请的特点包括以下多方面：一是上游产品多，例如药物化合物及功能基因等;二是保护效力强;三是重点突出，多为化学药物及生物技术;四是概括性强，权利要求范围宽且包括很具体的种类及项数;五是内容详细，说明书厚重。我国的专利申请则多为下游产品，保护能力比较弱，突出的重点多为中药制剂和保健产品，内容也不够详细，实施案例及实验数据偏少。

     采访中，中山大学药学院新药研发中心常务副主任秦卫华表示，“专利保护意识和撰写知识的匮乏，导致许多优秀的专利没能很好地实现产业化。”他提到，从数量上看，中国医药行业的专利申请稳中有升，但从设计专利到专利书的撰写，质量有待提高，很多个人的专利都以论文形式发表，缺乏保护个人知识产权的能力。

     秦卫华告诉记者，他曾留意到有七八个高校同时申报一项专利，但该专利只是针对研发结果的一个化合物，没有将研究开始到研究后涉及的方方面面内容涵盖进去。“在国外，专利的撰写从想法产生就已经在准备了，而且会把研究中所有的相关内容都保护起来。”

     专业人才匮乏

     不仅仅是高校等研究机构，药企对知识产权保护的经验也不足，产品从专利到商标申请都只是战略性的策划，没有进行全方位的链条设计。“在开始做实验时，就要与同类专利进行比较，从创造性、吸引性和与现有技术产品相比是否有显著性提高三方面参照，开始撰写专利书。”秦卫华指出，之所以还操作不到这样的层面，很大原因是专业人才匮乏。现阶段，高校大部分的药学方向本科专业也没有相关知识产权的必修课。

     在创新为重的新形势下，对医药专利保护提出了更高要求。李玉光在会上对医药行业知识产权保护的发展趋势作出预估：随着化学药和生物药面临国内外挑战的加剧以及仿制药赢利空间的缩小，知识产权的重要性愈发凸显。首仿药“金戈”的上市为广药赢得了口碑，企业对工艺的保护也有助其获得市场先机。

     另外，由于中药复方开发的空间巨大，天然药物中提取的活性成分容易进入西方市场，科技开发也会成为未来重点。“随着本土企业创新意识的继续提升以及知识产权法律意识的增强，药品专利保护期有可能延长。”

     鉴于此，人才的培养和专利意识的提高迫在眉睫。“企业和高校一定要重视成果的评定。”秦卫华指出，在国外，专利书的撰写往往由一个团队完成，团队的人才是复合型的。

     “知识产权的另一分支——商标权，也是产权保护的渠道。”傅永辉提示，通过商标权来弥补专利权到期后的损失，可以年复一年地积累商誉。市场对商标有了信任感和依赖感，商品才能继续保持其市场地位。

     ■本报记者 郑莹莹

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