【品类】胃药市场逐年下滑?别担心!国内市场依旧坚挺
2014/12/11 医药经济报

     消化系统疾病是我国常见多发病之一,其中以溃疡病、浅表性胃炎和慢性萎缩胃炎最为常见。

     据世界卫生组织数据,全球每年新发胃癌95.2万例,中国占据47%。而对胃肠系统疾病早期的合理干预,是减少胃病恶变的根本性措施。

     三大主力

     目前,国内外抗酸药及治疗消化性溃疡的主要品种是质子泵抑制剂、H2受体阻断剂、胃黏膜保护剂三大类药物。近两年,FDA新批准的抗酸药及治疗消化性溃疡的新药较少,而已上市的药物专利基本到期,仿制药纷纷上市,导致全球七大药市抗酸药及治疗消化性溃疡市场呈现出逐年下滑的趋势。

     2013年,国内16城市样本医院消化系统用药在20大类用药中居第五位,用药金额已超过百亿元人民币。其中,抗酸药及治疗消化性溃疡药市场规模为37.63亿元,比上一年增长12.35%。其中,质子泵抑制剂占据89.63%的比重,居于首位;其次是胃黏膜保护剂,占据8.97%;H2受体阻断剂仅占1.14%,并表现出逐年下滑的趋势,2013年比上一年下降6.08%。

     质子泵抑制剂市场宠儿

     质子泵抑制剂抑酸作用比H2受体阻断剂更强,是近年市场上的宠儿。2014年,我国又批准了多家制药公司的仿制药上市,从而加剧了市场竞争。如:江苏吴中医药集团苏州制药、海南中化联合制药工业股份、辰欣药业股份和江苏金丝利药业的注射用兰索拉唑;湖北欧立制药的兰索拉唑肠溶胶囊;南京长澳制药的注射用雷贝拉唑钠;海南锦瑞制药股份和成都百裕科技制药的注射用泮托拉唑钠等。

     2013年,国内16城市样本医院质子泵抑制剂用药金额达33.73亿元,比上一年增长13.62%,呈现出持续增长的态势。用药金额排名前五位的药物是兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑。

    

     ▲奥美拉唑

     该药是第一个获批上市的质子泵抑制剂,曾夺得中国消化系统用药第一的宝座。该药由阿斯利康公司开发,1988年上市。虽然专利期满及通用名药物纷纷上市,但奥美拉唑耀眼的光环仍未褪去。据国内样本医院数据,2011年,国内16城市样本医院奥美拉唑用药金额超过10亿元,而2013年用药金额为7.77亿元,比上一年下滑5.52%。

    

     ▲埃索美拉唑

     该药是奥美拉唑的S-旋光异构体,是全球首个异构体质子泵抑制剂。2013年8月23日,我国批准了重庆莱美药业的埃索美拉唑原料药及肠溶胶囊上市,商品名为莱美舒,从而打破了耐信在中国一家独大的局面。

     ▲兰索拉唑

     2013年,国内样本医院质子泵抑制剂市场上的亮点是兰索拉唑。该药由日本武田公司开发上市,商品名为达克普隆。2009年,该药在国内16城市样本医院用药金额尚在数千万元徘徊。2008年,江苏奥赛康药业开发上市注射用兰索拉唑粉针剂后,至2014年,共有11家企业角逐这一市场。

     兰索拉唑的生物利用度较同类品种高,不良反应发生率低。新剂型的上市,大大激发了市场潜力。2010年以后,兰索拉唑用药金额直线上升。2013年,国内16城市样本医院兰索拉唑用药金额达9.56亿元,比上一年增长41.01%。国产兰索拉唑占据96%的市场份额,而原研进口药达克普隆仅占4%。

    

    


     销售额排名前5位的国内企业是:江苏奥赛康药业、山东罗欣药业、北京悦康药业、江苏常州四药制药、扬子江药业集团四川海蓉制药。前五企业占据88.81%的市场份额,市场集中度较高。

     胃黏膜保护剂涌现新面孔

     20世纪90年代后期,在H2受体阻断剂药物、质子泵抑制剂火爆上市以后,胃黏膜保护剂曾一度低落。近年来,新的胃黏膜保护剂铝碳酸镁、胶体次枸橼酸铋、表皮生长因子、前列腺素合成衍生物等纷纷上市。尤其是胃镜检查的普及,明确了抑酸类药物的使用,使胃黏膜保护剂市场又有起色。

     2013年,国内16城市样本医院胃黏膜保护剂用药金额达3.44亿元,比上一年增长11.35%,在胃病用药市场居于第二位。目前,样本医院使用的胃黏膜保护剂有近40个品种,居前5位的是铝碳酸镁、复方谷氨酰胺、吉法酯、磷酸铝、替普瑞酮。

     近两年,在胃黏膜保护剂口服制剂市场上,中成药新制剂已成气候,在社区门诊中应用广泛。如华润三九医药股份的三九胃泰颗粒、天士力制药集团的荆花胃康胶丸、邯郸制药股份的摩罗丹浓缩丸等。

     此外,胃黏膜保护剂市场上也涌现了较多新面孔,如替普瑞酮胶囊(施维舒)、瑞巴派特片剂(膜固思达)、伊索拉定片(盖世龙)、依卡倍特颗粒剂(盖爽)等。

    

     ▲铝碳酸镁

     铝碳酸镁为抗酸抗胆汁的胃黏膜保护剂,可直接作用于病变部位,不吸收进入血液。主要剂型有咀嚼片、片剂和颗粒剂、口服混悬剂,主要品牌有:拜耳医药保健公司的达喜、湖北欧立制药的海地特、安丘市鲁安药业的泰尔赛克、成都广联药业的唯泰等。目前,共有40家企业生产铝碳酸镁制剂。

     2013年,国内16城市样本医院铝碳酸镁用药金额为9350多万元,比上一年增长11.49%。其中,拜耳医药的达喜占据56%份额。

    

     ▲复方谷氨酰胺

     复方谷氨酰胺是一种新型胃黏膜保护药,上世纪90年代,日本Kotobuki Pharmaceutical的麦滋林颗粒在中国上市。

     国产复方谷氨酰胺颗粒由广东岭南制药、海南海神同洲制药、河北医科大学制药厂、黑龙江澳利达奈德制药生产。复方谷氨酰胺胶囊由地奥集团成都药业生产。

     2013年,国内16城市样本医院铝碳酸镁用药金额为5260万元,比上一年增长8.64%。其中,地奥集团成都药业股份的谷参胶囊占据50%以上的市场,麦滋林颗粒占据14%,黑龙江澳利达奈德制药的复方颗粒剂“施林”占据8.24%,海南海神同洲制药的复方颗粒剂“舍兰”占据4.90%。

     ▲吉法酯

     吉法酯由日本生晃荣养药品公司上市销售。2009年2月获得我国的注册批文,商品名为惠加强-G。

     2013年,国内16城市样本医院吉法酯用药金额为3780万元,比上一年增长16.13%。由于作用机理独特,该药在近年样本医院市场上用量较大。

     ■本报特约撰稿 蔡德山

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