【百强会】创新方显主流锐气
2015/6/18 医药经济报

    

    

     2012年中国制药工业百强揭榜之时，首次在榜单中遴选出最具创新力的中国药企，结合企业的投入性要素、规模性要素、产出性要素和前瞻性要素即创新的溢价四个维度指标，选出了最具创新力十强企业。转眼三年过去，当年上榜的锐公司们，现在的创新表现又如何?

     创新力升级

     面对激烈的市场竞争以及药品降价，越来越多的本土制药企业尝试走向高端创新，寻求新增长点。回顾2014年获批上市的新药，江苏恒瑞的甲磺酸阿帕替尼于当年底重磅上市，为国内新药研发添上了浓重的一笔。公开资料显示，恒瑞在过去一年累计研发投入达6.5亿元，比上年同期增长16%，研发投入占销售收入的比重达8.75%。其年报中提到，报告期内，公司的注射用环磷酰胺、奥沙利铂注射液获批在美国上市，注射用环磷酰胺、吸入用七氟烷获批在欧洲市场销售。同时还开展了多项海外产品的研发。

     而从浙江贝达的“凯美纳”获批，到恒瑞“艾坦”批文的获得，我国酪氨酸激酶抑制剂的研发也有了长足发展。广东东阳光的依米他韦，作为国内首个自主研发的NS5A抑制剂在2014年初申报，当年年底就获得了临床批件。

     近年来，获批的新药含金量有所提高。2013年全年只有1个1.1类新药获批，2014年有4种药物获得了9个一类新药批文，其中3种为1.1类新药。

     研发仍在路上

     《2014年度药品审评报告》提出，要鼓励企业在抗肿瘤用药等重点领域研发出造福百姓的产品。主流企业在此方面下了十足的功夫，创新研发一直行驶在路上。

     比如石药，尚有多个在研发的抗肿瘤用药，注射用硼替佐米已申报生产，盐酸米托醌脂质体注射液已开展Ⅱ期临床研究，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)亦申报临床。该公司预期，这些产品将在未来几年陆续获批上市。

     过去，恩必普是治疗急性缺血性中风类产品中增长最快的产品之一，亦是石药重磅级创新药，至今，石药依然努力将恩必普打造为“世界大药”。

     在2014年创新药的销售上，石药保持了快速增长的势头，年内实现销售收入约27.84亿港元，较上年增长44.9%。

     2010年，康缘在美国完成Ⅱ期临床试验的桂枝茯苓胶囊，凭借其工艺技术和质量标准，成为得到国际认可的新一代中药。银杏内酯注射液也获批上市。公司年报称，其累计研发投入资金约2.39亿元，研发投入占营业收入的比重达9.32%，有力地支撑了公司在研项目的研发进展，巩固了公司自主创新能力位居国内同行前列的地位。

     绿叶制药近日在公司关于自主研发的治疗精神分裂症及/或分裂情感性障碍的利培酮微球在美开展的3项关键性临床研究进展良好，随后几年，公司将迎来收获期，新产品会陆续推向市场。可以说，利培酮微球在美国的注册进展，令绿叶制药的国际化再迈一步，还有多个新制剂产品分别进入美国FDA不同临床研究阶段。

     同样是创新标杆的先声药业，前些年成功研制出全球首个小分子治疗类风湿关节炎药物艾得辛。在不断投入研发之余，借助百家汇的成立，先声还在全球范围内寻找完成“靶点”任务并将要进入临床试验的新药，从中筛选具有领先性、成功性的品种，直接投资，共享未来市场份额。

     “十二五”近收官，“十三五”即将开局，创新力满满的主流企业又将如何继往开来?6月29日~7月2日，由CFDA南方医药经济研究所指导，标点信息(集团)、医药经济报、21世纪药店报主办，中国非处方药物协会连锁分会、中国医药教育协会药店管理专业委员会(中国药店管理学院)协办的第十届中国制药工业百强年会暨2015全国药店周即将在腾冲启幕，业内权威嘉宾将在这里打开脑洞，为产业界带来又一次创新思维大碰撞。

     ■编辑 刘莉

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