新药项目是否越早失败越好？“进退之度”考验决策者判断力
2015/12/10 医药经济报

    

     Kill the losers固然重要，但误伤winners更糟糕，将导致世上再无新药。

     新药研发投入前轻后重，最后的Ⅲ期临床试验投入有时比整个前期投入的总和还要多。所以，有些人提出疑似前景不佳的新药项目应该尽量在没有投入很多前及时停止，以避免后面越走越重。这个看法几乎代表着现在的主流意见，有些企业已经采用具体措施鼓励及时停止前景不佳的项目，比如诺华的“勇气奖”。

     的确，新药项目多数以失败告终，即使Ⅲ期临床也有超过50%的失败率，所以多数情况下，终止一个项目比继续这个项目更有可能是正确的决定。

     实际工作中，由于这些失败损失惨重，多数企业都会反思如何从中总结一些经验教训。不过，一个最重要的问题是——在Ⅲ期之前是否已有足够的信号显示项目应该停止。这类总结做得准确可以得到有益经验;但是，与错误解读疗效、安全性信号一样，这类反思也不可避免地会受到人们思维误区的影响。

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