【加速】仿制药门槛提高 泰德制药创新发展迎新契机
2015/12/17 医药经济报

    

     近期政策趋势显示，未来仿制药门槛将大幅提高，拥有生产专利和自主创新研发新药的药企发展将受益。

     一周之内200多个药品注册申请撤回，药品注册申请的撤回率已经接近四成，而其中绝大多数都是仿制药。多位行业人士表示，仿制药门槛将大幅提高，拥有生产专利和自主创新研发新药的药企发展将受益。

     11月中旬，国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》，其中明确对部分仿制药在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。

     12月3日国家食药监总局发布了一份《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》，有62家企业撤回87个药品注册申请。而这种现象已经是在一周之内的第二次，之前已经有90家企业撤回了164个药品注册申请。这一周时间内，药品注册申请的撤回率已经接近四成，而其中绝大多数都是仿制药。

     多位医药行业分析师表示，上述举措将有效打破“劣币驱逐良币”的产业现状，长期利好坚持创新和国际化的药企，具有品种优势(市场容量大、独家或类独家中药或创新型化药)、销售优势(扩张、下沉、精细化、考核激励方面有所突破)以及具有资源整合能力的企业将成长壮大。

     作为我国一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业，泰德制药创新发展将迎来新契机。

     目前，泰德的医药产品主要包括国内脂微球载体靶向制剂前列地尔注射液(凯时

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