叫停中药提取委托加工行业影响有限
2016/1/6 医药经济报

    

    

     近日，CFDA发布《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》,要求自今年1月1日起，凡不具备中药前处理和提取能力的中成药生产企业，停止相应中药品种的生产，逾期不停产将依据《药品管理法》严肃查处；同时，生产使用中药提取物必须备案。

     “中药提取委托加工被叫停在行业内酝酿已久，也符合预期，且经历了过渡期，落地执行是水到渠成，不会造成‘大震动’。”有行业人士在接受本报记者采访时表示。

     据悉，针对中药提取环节存在的突出问题，主管部门早在2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，下称135号文)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期；2015年5月，开展银杏叶药品专项治理的相关通知发出，有关负责人在相关会议上也强调了自2016年1月1日起，中药生产不得再委托提取，外购提取物必须依法依规。

     “禁止中药提取物委托加工涉及国内中成药企业，由于目前国内植物提取物企业主要以出口为主，停止中药提取物的委托加工对植提行业的影响预计不会很大。”中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌分析认为，国家从中医药产业安全出发，由于此前委托加工存在潜在风险，限制性举措意在提质，管控风险。

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