按药品,还是按医疗器械申报?CFDA发布85条药械组合产品属性界定结果
2017/2/13 医药经济报

    

     2月13日,CFDA官网发布了《关于药械组合产品属性界定结果的公告》,将2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告(形成界定意见的有85件,获得批准上市的有4件),旨在引导申请人合理申报。

     根据2009年CFDA发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》,以药品作用为主的药械组合产品,需申报药品注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需申报医疗器械注册。

     表1 药械组合产品属性界定结果汇总

    

     表2 批准上市的药械组合产品名单

    

     ■来源/CFDA官网

     上周阅读TOP 5

     回复“TOP”轻松获取上周最热门文章!,

     更多深度报道见《医药经济报》~

    


    http://weixin.100md.com
返回 医药经济报 返回首页 返回百拇医药