【机遇】中药饮片借法规东风创新发力
2017/4/19 医药经济报
中药饮片的市场潜力正迎来新一波快速释放。
7月1日，《中医药法》的实施将为中医药整体发展带来真实利好，也为中药饮片的创新发展提供支撑，加上国家发改委于近日作出部署，要求全国各级各类公立医院于2017年9月底前全部取消药品加成，实行零差率销售，但中药饮片除外。这无疑会引发更多的公立医院增加中医诊疗服务，引入中药饮片的供应。
记者在近日的2017佛山第二届健康产业博览会上发现，广东一方、至信等中药饮片企业，已经将配方颗粒等新型饮片早早布局在佛山中医院，并实现了智慧中药房，自动化调剂。在随后的采访中也发现，康美、中智、三九、新荷花等中药饮片生产企业在精制小包装、破壁饮片、微粉饮片、配方颗粒等饮片技术创新与市场开拓上已经取得初步成功，接下来相关政策法规的实施将给中药饮片的用量带来更大增长。
处方将带动饮片增长
来自市场分析机构的观点认为，当前中药饮片的快速增长首先来自于政策利好，不纳入药品集中采购、不取消药品加成、不计入药占比，加上信息技术应用于智慧中药房的研制成功，让中药饮片自动调剂成为可能，配方颗粒、破壁饮片等创新产品更有望解决困扰行业的标准、贮存、运输问题，综合起来都将进一步拉动中药饮片业务业绩增长。
在佛山健博会现场，广东一方制药公司的一位现场负责人向记者介绍，一方的中药饮片配方颗粒已经与佛山中医院合作多年，并且已经开始尝试直接销售按经方验方调配的复方配方颗粒。
现场的一位佛山中医院医务人员向《医药经济报》记者证实，佛山中医院确实在与一方加强中药饮片配方颗粒的合作使用。2017年1月10日，双方联手合作建设的自动化中药配方颗粒药房已正式投入使用，一周的配方颗粒调配中药处方就突破1500张，还大大缩短了患者的候药时间。
另据浙江当地饮片配方颗粒企业信息，随着《中医药法》的实施，中药饮片配方颗粒有望全面列入浙江省医保。试想：如果中药饮片配方颗粒、破壁饮片等新型饮片纳入全国医保，市场增量将是怎样的惊人。
一切都是有可能的。
发力中药饮片推广创新
作为中医药领域的根本大法，《中医药法》明确指出，国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究，并鼓励生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方药剂。
同时，这些来源于古典经典名方的复方制剂，可以仅提供非临床安全性研究资料。这也就意味着，将会有一批中成药申报新药无需临床试验。且对于医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
记者在进一步调查中发现，中智、康美、天士力、华润三九、新荷花等中药龙头企业近年来也纷纷在中药饮片的推广和创新上发力，不仅市场增速可观，新产品、新技术也纷纷出现，给传统饮片的继承和发展带来希望。
抓住大健康市场的机会，中智药业已累计投入1.5亿元，建起国家唯一一个中药破壁饮片技术与应用重点研究室，打造中药产业链的全程监控平台，推动中药饮片走向“咖啡式”新型养生方式并成为社会潮流。
康美近年不断拓展智慧药房、医院运营、药房托管及医药终端市场等业务渠道，通过产业链各环节业务的协同效应，带动中药饮片业务的增长。
华润三九最新公告显示，公司配方颗粒业务2016年全年增速约20%，业务覆盖全国20多个省份。公司未来将聚焦加强药材种植基地建设以及药材种源研究，并通过推动智能化中药房服务，以产业链的整体能力促进业务实现快速增长。
面临三大发展机遇
在市场暴涨的同时，我们也要看到，中药饮片的生产还比较分散，市场的迅速增长蕴藏着一定风险，对照监管部门的精神和专家的分析，我们有理由相信，中药饮片要支撑起中医药发展大业，成为走向世界的中医处方药，整体市场仍然需要强化规范，其中更需要通过一批龙头企业的自律引领和市场化的集中整合，为产业健康发展带来推动。
中国中药协会副会长张自然博士近日谈及中药饮片指出，中药饮片行业增速长期位居各医药子行业之首，销售占比逐年提升，产业销售规模逐年加大，但增速趋缓。相对产业规模，中药饮片企业数量增长平稳，2015年销售额为2000万元以上规模企业有981家。接下来随着中药饮片行业监管趋严，饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善以及国家政策、资本和互联网的驱动，行业内并购重组的加快，促使中药饮片行业小、散、低的局面逐步改观，市场集中度不断提高
中国中药协会副会长张世臣指出，当前中药饮片面临三大发展机遇：新医改为中药饮片带来机遇；基本药物出台为中药饮片带来机遇；国家政策倾斜为中药饮片带来机遇。另外，新药典也提出中药饮片标准将在全国范围内推开，中药饮片企业应该抓住这些机遇，提升中药饮片的产品质量。
“面对巨大的市场份额，我国的中药饮片却并未全面实施文号管理。”2001年出台的《药品管理法》要求中药饮片实行文号管理，但在很长的一段时间内还没有得到落实，张世臣认为，中药饮片的质量直接关系到中药处方及其制剂的临床疗效和安全性。
传承加创新建中药规范
在中国中医科学院中药研究所所长、首席研究员陈士林看来，饮片创新应该符合资源保护利用和提高疗效等需求。很多中药饮片形式受当时鉴定设备和技术的限制，在发展过程中退出了历史舞台。而从宋代的精煮饮片可以减少近一半的药材用量看，其药材粉碎程度还没有今天的破壁饮片细，显示中药破壁饮片是一个值得尝试的创新方向，从理论上，这种饮片的资源利用率就比传统饮片高。
先后主持研制莲花片、清金得生片、鹤蟾片等系列抗肿瘤中成药的广州中医药大学首席教授、主任医师周岱翰谈及创新，表示：“随着时代环境和科技进步的变化，老祖宗留下的古籍、经验已经不能完全涵盖如今临床上出现的技术难题。”周岱翰说，中医要发展，就应该与时俱进，在继承前人宝贵经验的基础上有所创新。
随着中国国力日盛和参与国际事务的增多，中医药作为传统中国文化的精髓，正不断被国际健康界所接受，中药饮片作为中医的处方药，同时又兼具大健康的巨大发展潜力，其规范发展对国家发展战略亦不可低估，中药饮片的国际规范也极大地依赖国内饮片规范管理成功经验的推广应用。
当然，要做好中药饮片的管理并非易事，在市场暴涨与产业整体水平仍不高之间，亟待开展一次甚至多次的行业调查，像国家开展的中药材资源普查一样，摸清家底，梳理问题，在实践中寻找解决问题的方式方法，并放置于产业和监管实践中去检验。
■刘正午
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