【他山药政】新版GCP中的风险管理
2017/5/10 医药经济报
ICH E6(R2)的一个重要更新是增加了风险管理的内容。临床研究的风险管理是临床研究项目管理的一个重要方面。2005年11月9日颁布的ICH Q9就是关于质量风险管理的,ISO9001:2015也增加了风险管理的内容,可见风险管理已经越来越得到重视。
■编辑 余如瑾
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