现场速递:国家医保药品谈判“第二方队”在京签约
2017/6/24 医药经济报

    

     6月24日下午3时许,经过一周的焦急等待,第二批44个国家医保药品谈判结果揭开半层面纱:罗氏、辉瑞、拜耳、诺华以及康弘药业、微芯生物、先声药业旗下山东先声麦得津生物制药有限公司等10家成功进入医保目录的企业代表在京与人社部举行了现场签约仪式。另外,有部分企业在尾轮谈判结束后已签约的,今天则在现场与人社部交换了协议书,这意味着国家医保药品谈判品种的第二方队组编基本定型。

    

     (照片由相关企业提供)

     但对于备受关注的具体品种的数量以及各品种的具体价格情况,选择出局品种的准确信息,截至记者发稿为止,官方尚未发布权威信息,企业层面按要求也是缄口不言。据说,要等人社部走完法定程序后方能统一发布。看来这“犹抱琵琶半遮面”的现实仍得吊住各方“胃口”。

     降价幅度超预期

     据几家企业代表反映,“现在还不方便透露具体的价格,总的来说幅度都较大,有些远超预期,但换来市场准入资格。乐观地讲,患得患失吧。不过,进了场,也不轻松。尽管我们对未来市场充满着信心,但是否能通过医保利好真正带来回报,还得看后续的市场推广与营销创新。”

     言语之间,能感受到在市场与价格之间,各方内心深处是复杂的。

     国内某药企高管对记者坦言,“尽管这次国产品种数量提高了,显示出国家对创新药的大力支持。但不同产品情况各异,这些国产创新品种,上市大多不到五年,若刚上市就大幅降价,企业收回创新成本的风险就会增加,不利于企业继续创新,甚至会影响企业创新的积极性。而参加谈判的进口产品则是已在全球上市销售多年、累计销售总额超过数百亿美元,一般在专利期就获利颇丰。有些专利即将或已经到期,仿制药竞品大举杀入,用价格换市场或许是当务之急。更何况,若是同一个适应症领域有竞品在,谁进谁出,真的可以说是关乎品种未来的生死。从医保的角度讲,相关部门也很纠结,医保基金要兜底,他们对医保谈判品种的进出不得不谨而慎之,这就不难理解谈判博弈之艰难的原由了。”

     接下来,通过谈判成功进入国家医保目录的产品将陆续进入各省医保。

     场内选手开启医保模式

     尽管业界仍期待着官方统一口径来发布准确的数据。在此之前,也不必过多的去做猜测。但从当前已知的信息来看,毫无疑问,外资企业仍是医保药品谈判企业的主力军。

     包括拜耳、罗氏、杨森、阿斯利康等跨国巨头均有斩获,而且这些品种都是临床上的大品种,在全球的年销售额目前都有几十亿美元的体量。从记者了解的情况来看,他们在国内市场规模并不是特别大。换句话说,对他们而言,用价格能维护相当的市场份额就是一种策略。第一方队的3个品种已证明,从降价进入医保后销量确有大幅度上升。当然,如以瑞士爱可泰隆的肺动脉高压药物波生坦片为例,有消息称,该产品2016年主动降价80%,从19980元/盒降至3996元/盒。业内认为此举既是为应对波生坦专利到期,也是为进入医保做准备,但因彼此预期没有达成一致而选择放弃。选择出局也是一种策略。两种策略孰优?能给出答案的估计就只有市场了。

     此外,国产品种谈判取得的成绩也是大有看点。

     有市场人士把谈判进医保比作是球赛的“内场”,新药如果在国内市场没进医保目录,相当于是临床用药市场的场外玩家。换句话说,进场纳入医保体系后就会给人很大的遐想空间。如微芯生物的西达本胺片,作为国内唯一一个被批准治疗罕见病外周T细胞淋巴瘤的Ⅰ类新药药品,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,2015年正式上市销售;而康弘药业2016年年报显示,康柏西普上市销售三年多来已成为其盈利的核心品种,作为新一代VEGF融合蛋白,中国首个获世卫组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物一类新药,进入医保对于竞争力的提升至关重要。目前湿性AMD是老年人致盲的重要疾病之一,当前最有效治疗方法是玻璃体内注射VEGF抑制剂。随着人口的增长及老龄化的加深,需接受玻璃体内注射VEGF 抑制剂治疗的人群体量还在增加,如何设计更佳的治疗方案平衡患者的疗效获益和治疗负担,是临床医师面临的一大挑战和临床困惑,康柏西普注射液的入围则成为了平衡患者疗效及治疗负担的优秀解决方案之一,这也是市场一直关注之所在。

     同样,重组人血管内皮抑制素注射液(又称“恩度”)是由山东先声麦得津生物制药有限公司研究开发出的,拥有自主知识产权的1.1类抗肿瘤血管靶向药物。目前,恩度抗血管生成联合化疗已成为中国晚期非小细胞肺癌一线治疗的标准方案。虽近几年恩度的年销售额一直处于上升趋势,有了医保的助力,可谓是如虎添翼。

     此外,这次谈判的8个中药品种,其中6个为中药注射剂品种。除个别品种选择退出外,其他产品均已入局。不难推测,随着通过谈判成功进入国家医保目录的产品接下来陆续进入各省医保,想必像抗肿瘤和心脑血管类适应症领域的用药结构也会逐渐发生变化。当然,进入医保并不等于上了全险,这仅仅只是开始,未来医保市场场内竞争也将进一步加剧,如何进一步做大,也是一种考验。

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