特医食品千亿蓝海：要进场，趁现在！
2018/11/15 10:23:55 医药经济报
随着大健康产业的发展，人们对营养健康类产品的需求不断增加。近日，国家卫健委针对《食品安全国家标准特医食品临床应用规范》公开征求意见，不仅为特医食品行业的发展提供了标准、规范，也在一定程度上推动特医食品市场快速发展。
与此同时，近几年随着两票制、医保控费、价格联动等的影响，医药行业面临很大的挑战。如何跳出固定的局面？怎样找到一个能持续发展、受政策鼓励、符合国家导向又不脱离医院资源的项目？
面对临床的迫切需求和特医食品未来巨大的发展空间，很多创新型企业已早早进入这一领域的临床细分市场。截至10月，特医食品注册目录共18款产品获得相关批文。
政策开启特医蓝海市场帷幕
政策日趋明朗。除了近期挂网的《食品安全国家标准特医食品临床应用规范》外，2016年7月1日，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施，对生产企业的研发能力、生产能力、检验能力等产品注册相关条件设置了较高的要求；2016年底，《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》正式发布；2017年4月，特殊食品注册管理司正式成立，严格监管生产企业资质条件、审评审批程序、临床试验，确保特医食品行业规范化。
“在国内，目前有很高比例的特医食品市场份额被跨国公司垄断，而国内企业进入特医食品市场领域较晚，产品批文多为‘食’字号。2016年特医食品相关政策出台后，国内外企业其实是站在同一起跑线上。预计未来5～10年，特医食品市场规模将超过6000亿元。”罗特集团董事长罗楚波预计。
什么样的产品最有市场潜力？
总体来看，国内企业目前整体对特医研究不够，对注册管理办法研究不够，尽管有多家企业尝试着向国家药监局提交注册申请，但大部分是针对1岁以下的婴儿产品，全营养配方很少，特定全营养几乎没有。
而罗特集团作为较早进入特医市场的企业，集团旗下的广州欧普康食品有限公司一直以来致力于特医食品的研究、推广，目前已拥有门类齐全、规格多样的产品品种。
值得期待的是，2018年12月药交会期间，欧普康将隆重推出五类自主研发的特医食品与业内分享，分别是罗特素R高能短肽全营养粉、复倍素R术前营养粉、复倍健R增肌伴侣TM粉、罗丹欣R膳食纤维粉、益普康R1号多元益生菌粉。
其中，罗特素R高能短肽全营养粉主要针对肿瘤患者。肿瘤患者需要高能量密度、高脂高蛋白低碳水化合物的营养食品。低碳水化合物能减轻腹膜和脏器水肿，降低肿瘤患者伴随高血糖引起的感染。罗特素R高能短肽全营养粉每30g提供能量140kcal。其中脂肪供能50%，中链脂肪酸酯供能占脂肪的45%～50%。蛋白质供能20%，深度水解蛋白质占总蛋白质的50%。膳食纤维供能占10%。此外还添加β-羟基-β-甲基丁酸钙、牛磺酸等营养物质。β-羟基-β-甲基丁酸钙可以减少肌肉分解，促进肌肉合成。富含多种维生素和矿物质，补充流失维生素和矿物质。无糖配方，可适用于肿瘤糖尿病及慢性阻塞性肺病(COPD)患者。
复倍素R术前营养粉主要在手术前后服用，加速康复进程。最新专家共识认为，术前口服碳水化合物能够提供能量，提高循环稳定性，改善生理应激，降低术后恶心、呕吐的发生率，减少术后高血糖的发生，缩短患者住院时间。复倍素R术前营养粉由单糖、多糖结合，利于能量储存，富含多种维生素及多种矿物质，改变中国术前准备的方式，告别术前术后“禁食”。
复倍健R增肌伴侣TM粉含有乳清蛋白粉和β-羟基-β-甲基丁酸钙，减少肌肉分解，促进肌肉合成。适用于老年人群、瘦身塑形人群和运动健身人群，能满足每日增肌人群所需。
罗丹欣R膳食纤维粉由菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖、聚葡萄糖四种水溶性膳食纤维组成，可改善结肠蠕动功能，防止便秘，抑制肠道对有害物质的吸收，改善肠道菌群，提高有益菌群数量。
益普康R1号多元益生菌粉添加益生元、益生菌。益生菌为杜邦定制四联菌株，每条添加活菌数300亿CFU。可以有效改善结肠蠕动功能，防止便秘；抑制肠道对有害物质的吸收，改善肠道菌群，提高有益菌群数量。
除上述产品即将面世外，罗特集团旗下广州欧普康食品有限公司将继续深耕特色产品的研发。其企业愿景是建设成为中国最好的特医食品生产工厂，并用最高标准生产特殊医学用途食品(FSMP)。按照国家相关部门的严格要求，欧普康在广州黄埔开发区投资3亿元，将建成占地59000多平方米的专业的FSMP厂房、生产和检验设施及人员配套。该项目是国内一流的FSMP工厂和技术平台，在研发设备、实验室、检测、研发产品与专家平台等投入2000万元，在工厂建设、车间、仓储、设备等投入4000万元。
除了投入重资建设领先的生产基地之外，欧普康更注重基础医学研究，通过与临床专家顾问团队紧密配合，从临床需求出发，不断研发产品，满足临床应用。公司还拥有专业的临床营养师和食品研究团队，并与多所高校大学共建科研工作站，建立战略联盟及专家顾问团队等研发优势。
在未来发展方面，欧普康将从原料源头着手，进一步完善原材料的提取和开发。并在基础产品设计上，结合临床需求及患者的生活习惯特点，展现出产品的特色和亮点。此外，为了达到FSMP检测对准确度、精密度的较高要求，欧普康将继续完善严格的管理体系，打造一支基础专业知识扎实、经验丰富的专业团队。
第二届广东特医食品高峰论坛即将召开
目前，在特医食品政策不断助力、营养治疗和营养干预理念不断升级、市场刚需不断增加的背景下，特医食品的千亿市场应运而生。
为了及时把握特医食品行业的发展动态，深刻了解特医食品行业的政策和市场前景，了解特医食品的推广运作，罗特集团有限公司携手中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会、香港中华医药协会，将于2018年12月3日在广州云来斯堡酒店举办第二届广东特殊医学用途配方食品高峰论坛。
值得关注的是，本次会议邀请国内著名临床肠外肠内营养专家石汉平教授，第二军医大学缪明永教授，营养筛查第一人石英英教授等行业著名专家，围绕特殊食品的热点政策解读、功能性原料在特殊食品中的应用、特膳特医食品的研发注册与生产规划、特医食品的临床应用与销售渠道、特医食品的检测难点项目解析等方面进行精彩的学术交流报告，带领业界精英开启千亿市场的蓝海大门，共享特医千亿市场盛宴。
■刘芳菲
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